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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05077189
턱관절과 COVID-19
2021년 10월 13일 업데이트: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
COVID-19 환자의 측두하악 관절 호소
CV-19가 관절 증상과 관련이 있다는 증거가 있지만 악관절(TMJ)에 대한 구체적인 데이터는 없습니다.
또한 전신 건강 상태가 면역 체계에 영향을 줄 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
이 모든 것을 감안할 때, 이 연구는 DC/TMD 척도를 사용하여 TMJ 불만이 있는 환자의 TMJ에 대한 American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 분류 시스템 12에서 결정한 CV-19 및 전신 건강 상태의 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다. .
연구 개요
상세 설명
이 연구는 미국마취과학회(ASA)에 따른 전신 상태의 영향을 조사하고 측두하악 장애 진단 기준(DC/TMD) 척도를 사용하여 측두하악 관절(TMJ) 장애에 대한 COVID-19를 평가하는 데 유효한 것으로 나타났습니다. TMJ 장애.
이 연구에는 TMJ로 우리 클리닉을 찾은 76명의 환자가 포함되었습니다.
참가자는 COVID-19에 걸린 사람(CV-19, 연구 그룹)과 그렇지 않은 사람(비 CV-19, 대조군)의 두 그룹으로 나뉘었습니다.
이 두 그룹은 모두 ASA 1 및 ASA 2 분류에 따라 하위 그룹으로 더 나뉩니다.
G*Power 소프트웨어를 사용하여 전력 분석을 수행하여 필요한 환자 수를 결정했습니다.
증상 설문지, 인구통계학적 조사, GCPS(Graded Chronic Pain Scale), DC/TMD의 JFLS-20(Jaw Functional Limitation Scale-20)을 사용하여 그룹을 비교했습니다.
통계 분석에는 통계 소프트웨어 프로그램 버전 1.6.23이 사용되었습니다.
CV-19가 있는 ASA 2 환자에서 관절 통증이 더 흔했지만 그룹 간에는 크게 다르지 않았습니다.
CV-19 ASA 2 그룹이 JFLS-20 점수가 가장 높았습니다(평균: 1.3±1.5).
비 CV-19 ASA 1 그룹은 JFLS-20 점수가 가장 낮았습니다(평균: 0.7±0.8).
그러나 그 차이는 다시 중요하지 않았습니다.
비록 통계적으로 유의하지는 않았지만 CV-19가 있는 ASA 2 환자에서 관절 통증이 더 흔하고 더 심했습니다.
결과를 더 잘 이해하려면 더 많은 연구가 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
76
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Eyalet/Yerleşke
-
Ri̇ze, Eyalet/Yerleşke, 칠면조, 053100
- Nazife Begüm Karan
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
리제/터키에 거주하는 환자
설명
포함 기준:
- TMJ 불편함이 있는 저희 병원에 적용
- ASA 1 및 ASA 2 환자
제외 기준:
- 급성 CV-19 환자
- ASA 1 또는 ASA 2 분류에 속하지 않는 환자
- 18세 미만 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
급성기가 아닌 CV-19 환자.
이 그룹은 ASA(American Society of Anesthesiologist) 분류(ASA 1 및 ASA 2)에 따라 각각 두 개의 하위 그룹으로 나뉩니다.
|
이 연구에서는 TMJ 장애를 평가하기 위해 DC/TMD 척도의 4개 항목을 사용했습니다.
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대조군
CV-19가 없는 환자 이 그룹은 ASA(American Society of Anesthesiologist) 분류(ASA 1 및 ASA 2)에 따라 각각 두 개의 하위 그룹으로 나뉩니다.
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이 연구에서는 TMJ 장애를 평가하기 위해 DC/TMD 척도의 4개 항목을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DC/TMD 척도 - 인구 통계 설문조사
기간: 평균 3개월의 학습 완료를 통해
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이번 조사는 결혼상태, 사회경제적 지위, 직업, 학력, 자녀 등 6개 항목으로 구성됐다.
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평균 3개월의 학습 완료를 통해
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DC/TMD 척도 - DC/TMD 증상 질문지
기간: 평균 3개월의 학습 완료를 통해
|
이 14개 항목 설문지는 통증의 기간과 원인 및 관련 증상을 파악하는 것을 목표로 합니다.
|
평균 3개월의 학습 완료를 통해
|
|
DC/TMD 척도 - 단계별 만성 통증 척도
기간: 평균 3개월의 학습 완료를 통해
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이 8개 항목 척도는 0~10점 척도로 등급이 매겨집니다.
통증 강도에 대한 질문 3개, 기능에 대한 질문 4개, 안면 통증 일수에 대한 질문 1개로 구성됩니다.
GCPS는 두 개의 하위 척도로 구성됩니다.
첫 번째 하위 척도인 특징적인 통증 강도를 측정하며, 100점 만점에 50점 이상이면 고강도 통증을 나타냅니다.
그런 다음 간섭 점수는 일상 활동 및 작업에 대한 간섭과 간섭 일수에 대한 점수를 기반으로 두 번째 하위 척도로 계산됩니다.
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평균 3개월의 학습 완료를 통해
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DC/TMD 척도 - 턱 기능 제한 척도-20
기간: 평균 3개월의 학습 완료를 통해
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이 척도는 저작, 수직 이동성, 언어 및 비언어적 의사소통의 한계를 다루는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
이 세 가지 하위 척도는 연구 목적과 턱의 다양한 기능 제한에 대한 환자 평가 모두에 이상적입니다.
20문항과 앞서 언급한 3가지 하위척도(저작, 수직 이동, 언어 및 비언어적 의사소통)로 구성된 글로벌 척도입니다.
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평균 3개월의 학습 완료를 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ASA 1
기간: 평균 3개월의 학습 완료를 통해
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American Society of Anesthesiologist 1 - 전신적으로 건강한 환자
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평균 3개월의 학습 완료를 통해
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ASA 2
기간: 평균 3개월의 학습 완료를 통해
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American Society of Anesthesiologist 2 - 경미한 전신질환을 가진 환자
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평균 3개월의 학습 완료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nazife B Karan, Recep Tayyip Erdoğan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020/224
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이 연구의 다른 결과를 뒷받침하는 데이터는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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