Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Temporomandibularis ízület és COVID-19

2021. október 13. frissítette: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Temporomandibularis ízületi panaszok COVID-19-ben szenvedő betegeknél

Bizonyíték van arra, hogy a CV-19 ízületi tünetekkel jár, de nincsenek specifikus adatok a temporomandibularis ízületről (TMJ). Az is ismert, hogy a szisztémás egészségi állapot hatással lehet az immunrendszerre. Mindezek ismeretében ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a CV-19 és a szisztémás egészségi állapot, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai Állapot Osztályozási Rendszere 12 által meghatározott hatását a TMJ-panaszok TMJ-re gyakorolt ​​hatását a DC/TMD skála segítségével. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány a szisztémás állapotnak az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) és a COVID-19 hatását vizsgálja a temporomandibularis ízületi (TMJ) rendellenességekre a Temporomandibularis rendellenességek diagnosztikai kritériumai (DC/TMD) skála segítségével, amely érvényesnek bizonyult az értékeléshez. TMJ rendellenességek. A vizsgálatban 76 beteg vett részt, akik TMJ-vel jelentkeztek klinikánkon. A résztvevőket két csoportra osztották: a COVID-19-ben szenvedőkre (CV-19, vizsgálati csoport) és a nem fertőzöttekre (nem CV-19, kontrollcsoport). Ezt a két csoportot az ASA 1 és az ASA 2 besorolás szerint további alcsoportokra osztották. A teljesítményelemzéseket G*Power szoftverrel végeztük a szükséges betegszám meghatározásához. A csoportokat a Symptom Questionnaire, egy demográfiai felmérés, a Graded Chronic Pain Scale (GCPS) és a DC/TMD Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) segítségével hasonlították össze. A statisztikai elemzéshez a statisztikai szoftver 1.6.23-as verzióját használtuk. Bár az ízületi panaszok gyakrabban fordultak elő a CV-19-ben szenvedő ASA 2 betegeknél, a csoportok nem különböztek szignifikánsan. A CV-19 ASA 2 csoportban volt a legmagasabb a JFLS-20 pontszám (átlag: 1,3±1,5) és a nem CV-19 ASA 1 csoportban volt a legalacsonyabb JFLS-20 pontszám (átlag: 0,7±0,8), de a különbségek ismét nem voltak jelentősek. Az ízületi panaszok gyakoribbak és súlyosabbak voltak a CV-19-ben szenvedő ASA 2 betegeknél, bár nem statisztikailag szignifikánsan. Eredményeink jobb megértéséhez további tanulmányokra van szükség.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

76

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Eyalet/Yerleşke
      • Ri̇ze, Eyalet/Yerleşke, Pulyka, 053100
        • Nazife Begüm Karan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rize/Törökországban élő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • TMJ diszkomforttal jelentkezett klinikánkon
  • ASA 1 és ASA 2 betegek

Kizárási kritériumok:

  • akut CV-19-ben szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akik nem tartoznak az ASA 1 vagy ASA 2 osztályozásba
  • 18 év alatti betegek
  • Terhesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
CV-19-es betegek és nem akut időszakban. Ezt a csoportot ezután két alcsoportra osztották az ASA (American Society of Anesthesiologist) besorolása szerint (ASA 1 és ASA 2).

Ebben a vizsgálatban a DC/TMD skála 4 elemét használtuk a TMJ rendellenességek értékelésére.

  1. Demográfiai felmérés
  2. DC/TMD Tünetkérdőív (SQ)
  3. Osztályos krónikus fájdalom skála (GCPS)
  4. Pofa funkcionális korlátozási skála-20 (JFLS-20)
Ellenőrző csoport
CV-19 nélküli betegek Ezt a csoportot ezután két alcsoportra osztották az ASA (American Society of Anesthesiologist) besorolása szerint (ASA 1 és ASA 2).

Ebben a vizsgálatban a DC/TMD skála 4 elemét használtuk a TMJ rendellenességek értékelésére.

  1. Demográfiai felmérés
  2. DC/TMD Tünetkérdőív (SQ)
  3. Osztályos krónikus fájdalom skála (GCPS)
  4. Pofa funkcionális korlátozási skála-20 (JFLS-20)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DC/TMD skála – Demográfiai felmérés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Ez a felmérés 6 tételből állt a családi állapotra, a társadalmi-gazdasági helyzetre, a szakmára, az iskolai végzettségre és a gyermekekre vonatkozóan.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
DC/TMD skála – DC/TMD Tünet Kérdőív
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Ez a 14 tételből álló kérdőív célja a fájdalom és a kapcsolódó tünetek időtartamának és okainak meghatározása.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
DC/TMD skála – fokozatos krónikus fájdalom skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Ezt a 8 tételes skálát 0-10 pontos skálán értékelik. 3 kérdést tartalmaz a fájdalom intenzitására, 4 funkciót és 1 kérdést az arcfájással járó napok számára vonatkozóan. A GCPS két alskálából áll. Első alskálaként a karakterisztikus fájdalom intenzitást mérik, ahol a 100 lehetséges pontból ≥50 pont nagy intenzitású fájdalmat jelez. Az interferencia pontszámot a második alskálaként számítják ki a napi tevékenységekben és a munkában való interferencia pontszámai, valamint a zavaró napok száma alapján.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
DC/TMD skála – Pofa funkcionális korlátozási skála-20
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Ez a skála három alskálából áll, amelyek a rágás, a vertikális mobilitás, valamint a verbális és non-verbális kommunikáció korlátaira vonatkoznak. Ez a három alskála ideális kutatási célokra és az állkapocs különböző funkcionális korlátainak páciensek értékelésére. Ez egy globális skála, amely 20 elemből és a fent említett három alskálából (rágás, vertikális mobilitás, verbális és non-verbális kommunikáció) áll.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ASA 1
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Amerikai Aneszteziológus Társaság 1 – szisztémásan egészséges betegek
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
ASA 2
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Amerikai Aneszteziológus Társaság 2 – Enyhe szisztémás betegségben szenvedő beteg
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nazife B Karan, Recep Tayyip Erdogan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A tanulmány egyéb megállapításait alátámasztó adatok ésszerű kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel