Articulación temporomandibular y COVID-19
13 de octubre de 2021 actualizado por: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Articulación temporomandibular se queja en pacientes con COVID-19
Hay evidencia de que CV-19 está asociado con síntomas articulares, pero no hay datos específicos sobre la articulación temporomandibular (ATM).
También se sabe que el estado de salud sistémico puede afectar el sistema inmunológico.
Dado todo esto, este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de CV-19 y el estado de salud sistémico, según lo determinado por el Sistema de Clasificación de Estado Físico 12 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), en la ATM en pacientes con quejas de la ATM utilizando la escala DC/TMD .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga el efecto del estado sistémico, según la American Society of Anesthesiologist (ASA), y el COVID-19 en los trastornos de la articulación temporomandibular (ATM) utilizando la escala Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD), que ha demostrado ser válida para evaluar Trastornos de la ATM.
El estudio incluyó a 76 pacientes que acudieron a nuestra clínica con ATM.
Los participantes se dividieron en dos grupos: aquellos con COVID-19 (CV-19, grupo de estudio) y aquellos sin (no CV-19, grupo de control).
Estos dos grupos se dividieron en subgrupos según la clasificación ASA 1 y ASA 2.
Los análisis de potencia se realizaron utilizando el software G*Power para determinar el número necesario de pacientes.
Los grupos se compararon mediante el Cuestionario de síntomas, una encuesta demográfica, la Escala graduada de dolor crónico (GCPS) y la Escala de limitación funcional mandibular-20 (JFLS-20) de DC/TMD.
Para el análisis estadístico se utilizó el programa de software estadístico versión 1.6.23.
Aunque las molestias articulares fueron más comunes en pacientes ASA 2 con CV-19, los grupos no fueron significativamente diferentes.
El grupo CV-19 ASA 2 tuvo la puntuación JFLS-20 más alta (media: 1,3±1,5)
y el grupo ASA 1 no CV-19 tuvo la puntuación JFLS-20 más baja (media: 0,7 ± 0,8),
pero las diferencias nuevamente no fueron significativas.
Las molestias articulares fueron más frecuentes y más graves en los pacientes ASA 2 con CV-19, aunque no con significación estadística.
Se necesitan más estudios para comprender mejor nuestros resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
76
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Eyalet/Yerleşke
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Ri̇ze, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 053100
- Nazife Begüm Karan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que viven en Rize/Turquía
Descripción
Criterios de inclusión:
- aplicado a nuestra clínica con molestias en la ATM
- Pacientes ASA 1 y ASA 2
Criterio de exclusión:
- pacientes con CV-19 agudo
- Pacientes que no están en la clasificación ASA 1 o ASA 2
- Pacientes menores de 18 años
- Embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
Pacientes con CV-19 y no en periodo agudo.
Luego, este grupo se dividió en dos subgrupos, cada uno de acuerdo con la clasificación de la ASA (American Society of Anesthesiologist) (ASA 1 y ASA 2).
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En este estudio se utilizaron 4 ítems de la escala DC/TMD para evaluar los trastornos de la ATM.
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Grupo de control
Pacientes sin CV-19 Este grupo se dividió luego en dos subgrupos cada uno según la clasificación de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) (ASA 1 y ASA 2).
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En este estudio se utilizaron 4 ítems de la escala DC/TMD para evaluar los trastornos de la ATM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala DC/TMD - Encuesta demográfica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 3 meses
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Esta encuesta constaba de 6 ítems sobre estado civil, nivel socioeconómico, profesión, educación e hijos.
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hasta la finalización del estudio un promedio de 3 meses
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Escala DC/TMD - Cuestionario de síntomas DC/TMD
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 3 meses
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Este cuestionario de 14 ítems tiene como objetivo determinar la duración y las causas del dolor y los síntomas asociados.
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hasta la finalización del estudio un promedio de 3 meses
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Escala DC/TMD - Escala Graduada de Dolor Crónico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 3 meses
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Esta escala de 8 elementos se califica en una escala de 0 a 10 puntos.
Incluye 3 preguntas sobre la intensidad del dolor, 4 preguntas sobre la función y 1 pregunta sobre el número de días con dolor facial.
La GCPS consta de dos subescalas.
Como primera subescala, se mide la Intensidad característica del dolor, donde una puntuación de ≥50 de 100 puntos posibles indica dolor de alta intensidad.
Luego, la puntuación de interferencia se calcula como la segunda subescala en función de las puntuaciones relacionadas con la interferencia en las actividades diarias y el trabajo y el número de días con interferencia.
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hasta la finalización del estudio un promedio de 3 meses
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Escala DC/TMD - Escala de limitación funcional de la mandíbula-20
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 3 meses
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Esta escala consta de tres subescalas que abordan las limitaciones de la masticación, la movilidad vertical y la comunicación verbal y no verbal.
Estas tres subescalas son ideales tanto para fines de investigación como para la evaluación del paciente de diversas limitaciones funcionales de la mandíbula.
Es una escala global que consta de 20 ítems y las tres subescalas antes mencionadas (masticación, movilidad vertical y comunicación verbal y no verbal)
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hasta la finalización del estudio un promedio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ASA 1
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 3 meses
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Sociedad Americana de Anestesiólogos 1 - pacientes sistémicamente sanos
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hasta la finalización del estudio un promedio de 3 meses
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ASA 2
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 3 meses
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American Society of Anesthesiologist 2 - Un paciente con enfermedad sistémica leve
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hasta la finalización del estudio un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Nazife B Karan, Recep Tayyip Erdogan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- COVID-19
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 2020/224
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los otros hallazgos de este estudio están disponibles del autor correspondiente previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .