Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Temporomandibular ledd og COVID-19

13. oktober 2021 oppdatert av: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Temporomandibulære ledd klager hos pasienter med COVID-19

Det er bevis på at CV-19 er assosiert med leddsymptomer, men det er ingen spesifikke data om kjeveleddet (TMJ). Det er også kjent at den systemiske helsetilstanden kan påvirke immunsystemet. Gitt alt dette hadde denne studien som mål å undersøke effekten av CV-19 og systemisk helsestatus, som bestemt av American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System 12, på TMJ hos pasienter med TMJ-plager ved bruk av DC/TMD-skalaen .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker effekten av systemisk status, ifølge American Society of Anesthesiologist (ASA), og COVID-19 på kjeveleddsforstyrrelser (TMJ) ved å bruke skalaen Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD), vist å være gyldig for å vurdere TMJ lidelser. Studien inkluderte 76 pasienter som presenterte klinikken vår med TMJ. Deltakerne ble delt inn i to grupper: de med COVID-19 (CV-19, studiegruppe) og de uten (ikke-CV-19, kontrollgruppe). Disse to gruppene ble begge videre delt inn i undergrupper i henhold til ASA 1 og ASA 2 klassifisering. Effektanalyser ble utført ved bruk av G*Power-programvare for å bestemme det nødvendige antall pasienter. Grupper ble sammenlignet ved å bruke Symptom Questionnaire, en demografisk undersøkelse, Graded Chronic Pain Scale (GCPS) og Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) i DC/TMD. Den statistiske programvaren versjon 1.6.23 ble brukt til statistisk analyse. Selv om leddplager var mer vanlig hos ASA 2-pasienter med CV-19, var gruppene ikke signifikant forskjellige. CV-19 ASA 2-gruppen hadde den høyeste JFLS-20-skåren (gjennomsnitt: 1,3±1,5) og ikke-CV-19 ASA 1-gruppen hadde den laveste JFLS-20-skåren (gjennomsnitt: 0,7±0,8), men forskjellene var igjen ikke signifikante. Leddplager var vanligere og mer alvorlige hos ASA 2-pasienter med CV-19, om enn ikke med statistisk signifikans. Flere studier er nødvendig for å bedre forstå resultatene våre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Eyalet/Yerleşke
      • Ri̇ze, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 053100
        • Nazife Begüm Karan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som bor i Rize/Tyrkia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • søkt på vår klinikk med TMJ ubehag
  • ASA 1 og ASA 2 pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med akutt CV-19
  • Pasienter som ikke er i ASA 1 eller ASA 2 klassifisering
  • Pasienter under 18 år
  • Gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Pasienter med CV-19 og ikke i akuttperioden. Denne gruppen ble deretter delt inn i to undergrupper hver i henhold til ASA (American Society of Anesthesiologist) klassifisering (ASA 1 og ASA 2).

4 elementer av DC/TMD-skalaen ble brukt i denne studien for å evaluere TMJ-lidelsene.

  1. Demografiundersøkelse
  2. DC/TMD Symptom Questionnaire (SQ)
  3. Gradert kronisk smerteskala (GCPS)
  4. Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20)
Kontrollgruppe
Pasienter uten CV-19 Denne gruppen ble deretter delt inn i to undergrupper hver i henhold til ASA (American Society of Anesthesiologist) klassifisering (ASA 1 og ASA 2).

4 elementer av DC/TMD-skalaen ble brukt i denne studien for å evaluere TMJ-lidelsene.

  1. Demografiundersøkelse
  2. DC/TMD Symptom Questionnaire (SQ)
  3. Gradert kronisk smerteskala (GCPS)
  4. Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DC/TMD-skala - Demografiundersøkelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Denne undersøkelsen besto av 6 punkter om sivilstatus, sosioøkonomisk status, yrke, utdanning og barn.
gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
DC/TMD-skala - DC/TMD Symptom Spørreskjema
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Dette spørreskjemaet med 14 elementer tar sikte på å bestemme varigheten og årsakene til smerte og de tilhørende symptomene.
gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
DC/TMD-skala - Gradert Chronic Pain Scale
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Denne 8-delte skalaen er karakterisert på en skala fra 0-10 poeng. Det inkluderer 3 spørsmål om smerteintensitet, 4 spørsmål om funksjon og 1 spørsmål om antall dager med ansiktssmerter. GCPS består av to underskalaer. Som den første underskalaen måles Karakteristisk smerteintensitet, hvor en skår på ≥50 av 100 mulige poeng indikerer høyintensiv smerte. Interferensscore beregnes deretter som den andre underskalaen basert på skårer angående forstyrrelser i daglige aktiviteter og arbeid og antall dager med forstyrrelser
gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
DC/TMD-skala - Jaw Functional Limitation Scale-20
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Denne skalaen består av tre underskalaer som tar for seg begrensninger ved tygging, vertikal mobilitet og verbal og ikke-verbal kommunikasjon. Disse tre underskalaene er ideelle for både forskningsformål og pasientvurdering av ulike funksjonsbegrensninger i kjeven. Det er en global skala som består av 20 elementer og de tre nevnte underskalaene (mastisering, vertikal mobilitet og verbal og ikke-verbal kommunikasjon)
gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ASA 1
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
American Society of Anesthesiologist 1 - systemisk friske pasienter
gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
ASA 2
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
American Society of Anesthesiologist 2 - En pasient med mild systemisk sykdom
gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nazife B Karan, Recep Tayyip Erdogan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data som støtter de andre funnene i denne studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere