Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temporomandibulært led og COVID-19

13. oktober 2021 opdateret af: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Temporomandibulært led klager hos patienter med COVID-19

Der er evidens for, at CV-19 er forbundet med ledsymptomer, men der er ingen specifikke data om det temporomandibulære led (TMJ). Det er også kendt, at den systemiske sundhedsstatus kan påvirke immunsystemet. I betragtning af alt dette havde denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af ​​CV-19 og systemisk sundhedsstatus, som bestemt af American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System 12, på TMJ hos patienter med TMJ-klager ved hjælp af DC/TMD-skalaen .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​systemisk status ifølge American Society of Anesthesiologist (ASA) og COVID-19 på temporomandibulære led (TMJ) lidelser ved hjælp af Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) skalaen, vist at være gyldig til vurdering TMJ lidelser. Undersøgelsen omfattede 76 patienter, der præsenterede vores klinik med TMJ. Deltagerne blev opdelt i to grupper: dem med COVID-19 (CV-19, undersøgelsesgruppe) og dem uden (ikke-CV-19, kontrolgruppe). Disse to grupper blev begge yderligere opdelt i undergrupper i henhold til ASA 1 og ASA 2 klassifikation. Effektanalyser blev udført ved hjælp af G*Power-software for at bestemme det nødvendige antal patienter. Grupper blev sammenlignet ved hjælp af Symptom Questionnaire, en demografisk undersøgelse, Graded Chronic Pain Scale (GCPS) og Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) i DC/TMD. Det statistiske softwareprogram version 1.6.23 blev brugt til statistisk analyse. Selvom ledlidelser var mere almindelige hos ASA 2-patienter med CV-19, var grupperne ikke signifikant forskellige. CV-19 ASA 2-gruppen havde den højeste JFLS-20-score (gennemsnit: 1,3±1,5) og ikke-CV-19 ASA 1-gruppen havde den laveste JFLS-20-score (gennemsnit: 0,7±0,8), men forskellene var igen ikke signifikante. Ledlidelser var mere almindelige og mere alvorlige hos ASA 2-patienter med CV-19, dog ikke med statistisk signifikans. Flere undersøgelser er nødvendige for bedre at forstå vores resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ri̇ze, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 053100
        • Nazife Begüm Karan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der bor i Rize/Tyrkiet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ansøgt på vores klinik med TMJ ubehag
  • ASA 1 og ASA 2 patienter

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med akut CV-19
  • Patienter, der ikke er i ASA 1 eller ASA 2 klassifikation
  • Patienter under 18 år
  • Gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Patienter med CV-19 og ikke i den akutte periode. Denne gruppe blev derefter opdelt i to undergrupper hver i henhold til ASA (American Society of Anesthesiologist) klassifikation (ASA 1 og ASA 2).
Andet: Diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC/TMD) skala

4 elementer af DC/TMD-skalaen blev brugt i denne undersøgelse til at evaluere TMJ-lidelserne.

  1. Demografisk undersøgelse
  2. DC/TMD Symptom Questionnaire (SQ)
  3. Graderet kronisk smerteskala (GCPS)
  4. Funktionel kæbe-skala-20 (JFLS-20)
Kontrolgruppe
Patienter uden CV-19. Denne gruppe blev derefter opdelt i to undergrupper hver i henhold til ASA (American Society of Anesthesiologist) klassifikation (ASA 1 og ASA 2).
Andet: Diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC/TMD) skala

4 elementer af DC/TMD-skalaen blev brugt i denne undersøgelse til at evaluere TMJ-lidelserne.

  1. Demografisk undersøgelse
  2. DC/TMD Symptom Questionnaire (SQ)
  3. Graderet kronisk smerteskala (GCPS)
  4. Funktionel kæbe-skala-20 (JFLS-20)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DC/TMD-skala - Demografisk undersøgelse
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
Denne undersøgelse bestod af 6 emner vedrørende civilstand, socioøkonomisk status, erhverv, uddannelse og børn.
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
DC/TMD skala - DC/TMD Symptom Spørgeskema
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
Dette spørgeskema med 14 punkter har til formål at bestemme varigheden og årsagerne til smerte og de tilhørende symptomer.
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
DC/TMD-skala - Graded Chronic Pain Scale
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
Denne 8-trinsskala bedømmes på en skala fra 0-10 point. Den indeholder 3 spørgsmål om smerteintensitet, 4 spørgsmål om funktion og 1 spørgsmål om antallet af dage med ansigtssmerter. GCPS består af to underskalaer. Som første underskala måles Karakteristisk Smerteintensitet, hvor en score på ≥50 ud af 100 mulige point indikerer højintensiv smerte. Interferensresultatet beregnes derefter som den anden underskala baseret på scores vedrørende interferens i daglige aktiviteter og arbejde og antallet af dage med interferens
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
DC/TMD skala - Jaw Functional Limitation Scale-20
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
Denne skala består af tre underskalaer, der adresserer begrænsninger af tygning, vertikal mobilitet og verbal og non-verbal kommunikation. Disse tre underskalaer er ideelle til både forskningsformål og patientvurdering af forskellige funktionelle begrænsninger af kæben. Det er en global skala, der består af 20 emner og de tre førnævnte underskalaer (tygning, vertikal mobilitet og verbal og non-verbal kommunikation)
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ASA 1
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
American Society of Anesthesiologist 1 - systemisk sunde patienter
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
ASA 2
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
American Society of Anesthesiologist 2 - En patient med mild systemisk sygdom
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazife B Karan, Recep Tayyip Erdoğan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/224

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data, der understøtter de andre resultater i denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner