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治疗寻求研究

2021年10月13日 更新者:Tracy Stecker、Medical University of South Carolina

从战区返回的高危服役人员寻求治疗的人数增加

该研究小组对 809 名自杀风险较高但目前未接受行为健康治疗的军人进行了随机对照临床试验。 本研究测试了旨在改变军人对行为健康疗法的看法的基于电话的简短干预 (CBT-TS) 的有效性。 参与者在一年内完成了五次访谈,以收集有关行为健康症状变化和治疗利用情况的信息。

研究概览

详细说明

参与者 一项随机对照试验设计用于测试一个简短的、手册化的、基于证据的 CBT-TS 促进高危军人和退伍军人开始治疗的效果(W81XWH-13-2-0032;在 At 中增加治疗寻求-从战区返回的风险服务成员,由国防部资助)。 参与者是通过媒体广告招募的。 广告针对正在考虑寻求帮助的个人。 符合条件的参与者:1) 2001 年 9 月 11 日之后在美国武装部队服役,2) 在筛选时未接受行为健康治疗,以及 3) 认可 PHQ-9 第 9 项中的近期自杀意念(即,该项目得分为 1 或更高)或终生自杀未遂。 研究程序由适当的机构审查委员会审查和批准。

程序筛选后被认为符合条件并同意参与的个人通过知情同意程序,并被随机分配到控制或 CBT-TS 条件。 参与者接受了基线评估,并在第 1、3、6 和 12 个月进行了后续症状和治疗利用评估。 所有评估均通过电话进行。 参与者每次评估获得 25 美元的报酬。

状况:

寻求治疗的认知行为治疗。 CBT-TS 是一个简短的、手动的、电话交付的个人会话,持续 45-60 分钟。 CBT-TS 旨在改变影响某人是否接受治疗的信念。 CBT-TS 会话有 4 个不同的连续阶段。 首先,参与者确定当前的症状。 其次,参与者描述了管理症状的策略。 第三,关于治疗的信念被引出。 第四,参与者讨论每个陈述的信念。 所有参与者都接受了相同的结构化干预;但是,讨论的内容是个性化的。 例如,虽然参与者可能认同关于获得帮助的相似信念(例如,“接受治疗意味着我很虚弱”),但他们围绕该信念的想法及其含义可能会有所不同。 因此,虽然干预是结构化的,但它允许采用个性化、量身定制的方法。

控制条件。 分配给控制条件的参与者没有收到 CBT-TS 会话。 他们在与实验组相当的所有时间点都接受了评估措施。

使用结构化问卷在基线评估人口统计学变量。

对服务的看法量表 (PASS) 在基线时进行,是一项包含 28 项的自我报告措施,用于评估对治疗的信念以及他们打算开始治疗的程度。 PASS 最初是为 CBT-TS 干预的发展提供信息而开发的,具有良好的重测可靠性。

在基线评估中获得了自杀意念、自杀未遂史以及自杀意念和行为的一系列临床危险因素的测量值,以描述样本,以促进 CBT-TS 和对照组的比较,并指导任何统计如果组间存在差异,可能需要进行调整。 自杀意念和自杀企图使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 进行测量。 C-SSRS 是一种广泛使用和验证的半结构化、基于评估者的访谈,旨在评估当前和过去的自杀意念和行为的严重性和频率。 C-SSRS 具有强大的心理测量特性,已通过电话管理得到验证,并已用于退伍军人自杀行为的先前研究。 使用经过验证的、广泛使用的、简短的、结构化的问卷评估自杀念头和行为的临床风险因素,包括评估:过去 30 天内饮酒(5 次以上)和非处方药使用的天数(成瘾严重程度)指数 - 酒精和药物量表 [ASI];疼痛、睡眠障碍(失眠严重程度指数)、受挫的归属感和感知负担(人际需求问卷)、抑郁症状(患者健康问卷-9)和创伤后应激障碍症状(PTSD DSM-IV 军用版清单2)。

在第 1、3、6 和 12 个月评估治疗利用率。 有两个主要结果,治疗开始以解决自杀或相关情况以及参加治疗的次数。 通过询问参与者是否参加了心理健康预约来评估治疗的开始。 收集的数据包括预约的性质、访问的原因、他们是否报告看医生、心理学家或其他专业人士,以及会议是在 VA 机构还是在 VA 之外进行。 另一个主要结果,即参加的治疗课程,是通过询问参与者参加了多少次心理健康治疗课程来评估的。

Logistic 回归用于评估治疗启动,这是一种分类结果。 进行潜在生长曲线建模以评估参加的治疗课程,这是一个连续的结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

809

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Hampshire
      • Hanover、New Hampshire、美国、03755
        • Dartmouth College
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29407
        • Medical University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

22年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 必须在 2001 年 9 月 11 日之后在美国军队服役或之前服役
  • 必须表明在过去 2 周内有自杀意念或有过自杀企图
  • 目前未接受行为健康治疗

排除标准:

  • 没有自杀意念或企图史
  • 目前正在接受行为健康治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
分配到 A 组的参与者被要求与心理学家就治疗想法进行谈话。 本次会议旨在探讨有关自杀行为健康疗法的想法。 会议最初是通过电话进行的,一个月后又是一次。 参与者讨论了当前的功能以及他们寻求帮助以改变治疗想法的想法。 这个电话会议持续了大约 45 到 60 分钟。
ACTIVE_COMPARATOR:B组
分配到 B 组的参与者收到有关 VA 国家危机热线的信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变对行为健康治疗的态度
大体时间:干预后1个月
服务感知量表平均分的变化(衡量对待治疗的态度)
干预后1个月
开始行为健康治疗
大体时间:6个月
发起行为健康治疗的参与者人数
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月14日

研究完成 (实际的)

2019年1月14日

研究注册日期

首次提交

2021年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月1日

首次发布 (实际的)

2021年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月13日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 00053847
  • W81XWH-13-2-032 (OTHER_GRANT:Department of Defense)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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