Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingssøgende undersøgelse

13. oktober 2021 opdateret af: Tracy Stecker, Medical University of South Carolina

Øget behandlingssøgning blandt udsatte servicemedlemmer, der vender tilbage fra krigszoner

Undersøgelsesholdet gennemførte et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med 809 militærtjenestemedlemmer, som havde øget risiko for selvmord, men som ikke i øjeblikket er i adfærdsmæssig sundhedsbehandling. Denne undersøgelse testede effektiviteten af ​​en kort telefonbaseret intervention (CBT-TS) rettet mod at ændre militærmedlemmers opfattelse af adfærdsmæssig sundhedsterapi. Deltagerne gennemførte fem interviews i løbet af et år for at indsamle information om ændringer i adfærdsmæssige helbredssymptomer og behandlingsudnyttelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagere Et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign blev brugt til at teste effektiviteten af ​​en kort, manualiseret, evidensbaseret CBT-TS for at fremme behandlingsinitiering blandt udsatte militærmedlemmer og veteraner (W81XWH-13-2-0032; Stigende behandlingssøgning blandt kl. -Risikotjenestemedlemmer, der vender tilbage fra krigszoner, finansieret af forsvarsministeriet). Deltagerne blev rekrutteret gennem medieannoncer. Annoncer målrettede personer, der overvejede at søge hjælp. Kvalificerede deltagere: 1) tjente i de amerikanske væbnede styrker efter den 11. september 2001, 2) modtog ikke adfærdsmæssig sundhedsbehandling på tidspunktet for screeningen, og 3) godkendte nylige selvmordstanker på PHQ-9, punkt 9 (dvs. score på 1 eller højere på varen) eller et livslangt selvmordsforsøg. Undersøgelsesprocedurer blev gennemgået og godkendt af de relevante institutionelle revisionsnævn.

Procedurer Personer, der blev anset for kvalificerede efter screening, og som accepterede at deltage, gennemgik processen med informeret samtykke og blev tilfældigt tildelt enten kontrol- eller CBT-TS-tilstanden. Deltagerne blev administreret baseline-vurderingen med opfølgende symptom- og behandlingsudnyttelsesvurderinger, der fandt sted efter måned 1, 3, 6 og 12. Alle vurderinger blev administreret telefonisk. Deltagerne blev kompenseret $25 for hver vurdering.

Betingelser:

Kognitiv adfærdsbehandling til behandlingssøgende. CBT-TS er en kort, manualiseret, telefonleveret, individuel session, der varer 45-60 minutter. CBT-TS retter sig mod en ændring i overbevisninger, der påvirker, om nogen kommer i behandling. En CBT-TS session har 4 forskellige, på hinanden følgende stadier. Først identificerer deltagerne aktuelle symptomer. For det andet beskriver deltagerne strategier til at håndtere symptomer. For det tredje fremkaldes overbevisninger om behandling. For det fjerde diskuterer deltagerne hver erklærede overbevisning. Alle deltagere fik den samme strukturerede intervention; dog var det diskuterede indhold personligt. For eksempel, mens deltagerne kan tilslutte sig lignende overbevisninger om at få hjælp (f.eks. "At gå i behandling vil betyde, at jeg er svag"), kan deres ideer omkring den tro og betydningen af ​​den være forskellige. Derfor, mens interventionen var struktureret, giver den mulighed for en personlig, skræddersyet tilgang.

Kontroltilstand. Deltagere, der blev tildelt kontrolbetingelsen, modtog ikke CBT-TS-sessionen. De blev administreret vurderingsforanstaltninger på alle tidspunkter sammenlignelige med forsøgsgruppen.

Mål Demografiske variabler blev vurderet ved baseline ved hjælp af et struktureret spørgeskema.

Perceptions about Services Scale (PASS) blev administreret ved baseline og er en 28-elements selvrapporteringsmåling, der vurderer overbevisninger om behandling og i hvilket omfang de har til hensigt at påbegynde behandling. PASS blev oprindeligt udviklet til at informere udviklingen af ​​CBT-TS-interventionen og har en god test-gentest-pålidelighed.

Målinger af selvmordstanker, historie med selvmordsforsøg og en række kliniske risikofaktorer for selvmordstanker og -adfærd blev opnået ved baseline-vurdering for at beskrive prøven, for at lette en sammenligning af CBT-TS og kontrolgruppen og for at vejlede enhver statistisk justeringer, der kan være nødvendige i tilfælde af forskelle mellem grupperne. Selvmordstanker og selvmordsforsøg blev målt med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). C-SSRS er et udbredt og valideret semi-struktureret, rater-baseret interview designet til at vurdere sværhedsgraden og hyppigheden af ​​nuværende og tidligere selvmordstanker og -adfærd. C-SSRS har stærke psykometriske egenskaber, er blevet valideret til administration via telefon og er blevet brugt i tidligere forskning af selvmordsadfærd hos veteraner. Kliniske risikofaktorer for selvmordstanker og -adfærd blev vurderet ved hjælp af validerede, udbredte, korte, strukturerede spørgeskemaer, herunder vurderinger af: antallet af dages alkoholforbrug (5+ drikkevarer) og ikke-ordineret stofbrug inden for de seneste 30 dage (Addiction Severity) Indeks - Alcohol and Drug Scales [ASI];, smerter, søvnforstyrrelser (Insomnia Severity Index), forpurret tilhørsforhold og opfattet belastning (Interpersonal Needs Questionnaire), depressive symptomer (Patient Health Questionnaire-9) og symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Tjekliste til DSM-IV Military Version2).

Behandlingsudnyttelsen blev vurderet efter måned 1, 3, 6 og 12. Der var to primære resultater, behandlingsinitiering for at adressere suicidalitet eller relaterede tilstande og antallet af deltog i behandlingssessioner. Behandlingsstart blev vurderet ved at spørge deltagerne, om de havde deltaget i en samtale med mental sundhed. Der blev indsamlet data om arten af ​​aftalen, årsagen til besøget, om de rapporterede at have besøgt en læge, psykolog eller anden professionel, og om sessionen fandt sted på en VA-facilitet eller uden for VA. Det andet primære resultat, deltagelse i behandlingssessioner, blev vurderet ved at spørge deltagerne, hvor mange mentale behandlingssessioner de havde deltaget i.

Logistisk regression blev brugt til at vurdere behandlingsstart, et kategorisk resultat. Latent vækstkurvemodellering blev udført for at vurdere de deltagende behandlingssessioner, et kontinuerligt resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

809

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Forenede Stater, 03755
        • Dartmouth College
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være i amerikansk militær, nuværende eller tidligere efter 11. september 2001
  • Skal indikere selvmordstanker med inden for de seneste 2 uger eller har tidligere selvmordsforsøg
  • Modtager ikke i øjeblikket adfærdsmæssig sundhedsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen selvmordstanker eller historie med forsøg
  • i øjeblikket modtager adfærdsmæssig sundhedsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe A
Deltagerne i gruppe A blev bedt om at deltage i en samtale med en psykolog vedrørende tanker om behandling. Denne session er designet til at udforske tanker om adfærdsmæssig sundhedsterapi for suicidalitet. Sessionen blev administreret telefonisk, først og igen en måned senere. Deltagerne diskuterede aktuel funktion og deres tanker om at søge hjælp med det formål at ændre tanker om behandling. Denne telefonsession varede cirka 45 til 60 minutter.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Deltagere tilknyttet gruppe B modtog information om VA's nationale kriselinje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i holdninger til adfærdsmæssig sundhedsbehandling
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
Ændring i gennemsnitsscore på Perceptions about Services Scale (et mål for holdninger til behandling)
1 måned efter indgreb
Indledning til adfærdsmæssig sundhedsbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere, der påbegyndte adfærdsmæssig sundhedsbehandling
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00053847
  • W81XWH-13-2-032 (OTHER_GRANT: Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Abonner