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Estudio de búsqueda de tratamiento

13 de octubre de 2021 actualizado por: Tracy Stecker, Medical University of South Carolina

Aumento de la búsqueda de tratamiento entre los miembros del servicio en riesgo que regresan de zonas de guerra

El equipo del estudio realizó un ensayo clínico controlado aleatorio de 809 miembros del servicio militar que tenían un mayor riesgo de suicidio pero que actualmente no estaban en tratamiento de salud conductual. Este estudio probó la efectividad de una intervención breve por teléfono (CBT-TS) destinada a cambiar las percepciones de los miembros militares sobre la terapia de salud conductual. Los participantes completaron cinco entrevistas en el transcurso de un año para recopilar información sobre el cambio en los síntomas de salud conductual y la utilización del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Participantes Se usó un diseño de ensayo controlado aleatorizado para probar la eficacia de una CBT-TS breve, manualizada y basada en evidencia para promover el inicio del tratamiento entre miembros militares y veteranos en riesgo (W81XWH-13-2-0032; Aumento de la búsqueda de tratamiento entre At -Miembros del servicio de riesgo que regresan de zonas de guerra, financiado por el Departamento de Defensa). Los participantes fueron reclutados a través de anuncios en los medios. Los anuncios estaban dirigidos a personas que estaban considerando buscar ayuda. Participantes elegibles: 1) sirvieron en las Fuerzas Armadas de los EE. UU. después del 11 de septiembre de 2001, 2) no estaban recibiendo tratamiento de salud conductual en el momento de la evaluación y 3) respaldaron una ideación suicida reciente en el PHQ-9, punto 9 (es decir, puntuación de 1 o más en el ítem) o un intento de suicidio de por vida. Los procedimientos del estudio fueron revisados ​​y aprobados por las juntas de revisión institucionales correspondientes.

Procedimientos Las personas consideradas elegibles después de la selección y que aceptaron participar pasaron por el proceso de consentimiento informado y fueron asignadas aleatoriamente a la condición de control o CBT-TS. A los participantes se les administró la evaluación inicial con evaluaciones de seguimiento de los síntomas y la utilización del tratamiento que se realizaron en los meses 1, 3, 6 y 12. Todas las evaluaciones se administraron por teléfono. Los participantes recibieron una compensación de $25 por cada evaluación.

Condiciones:

Tratamiento cognitivo conductual para la búsqueda de tratamiento. La CBT-TS es una sesión individual breve, manualizada y por teléfono que dura entre 45 y 60 minutos. CBT-TS apunta a un cambio en las creencias que influyen en si alguien ingresa al tratamiento. Una sesión CBT-TS tiene 4 etapas distintas y sucesivas. Primero, los participantes identifican los síntomas actuales. En segundo lugar, los participantes describen estrategias para controlar los síntomas. En tercer lugar, se obtienen creencias sobre el tratamiento. Cuarto, los participantes discuten cada creencia declarada. A todos los participantes se les administró la misma intervención estructurada; sin embargo, el contenido discutido fue personalizado. Por ejemplo, si bien los participantes pueden respaldar creencias similares sobre cómo obtener ayuda (p. ej., "Ir a tratamiento significaría que soy débil"), sus ideas en torno a esa creencia y el significado de la misma pueden diferir. Por lo tanto, si bien la intervención fue estructurada, permite un enfoque personalizado y personalizado.

Condición de control. Los participantes asignados a la condición de control no recibieron la sesión CBT-TS. Se les administraron medidas de evaluación en todos los puntos de tiempo comparables al grupo experimental.

Medidas Las variables demográficas se evaluaron al inicio del estudio mediante un cuestionario estructurado.

La Escala de Percepciones sobre los Servicios (PASS) se administró al inicio y es una medida de autoinforme de 28 ítems que evalúa las creencias sobre el tratamiento y la medida en que tienen la intención de iniciar el tratamiento. El PASS se desarrolló originalmente para informar el desarrollo de la intervención CBT-TS y tiene una buena confiabilidad test-retest.

Se obtuvieron medidas de ideación suicida, antecedentes de intento de suicidio y una variedad de factores de riesgo clínicos para la ideación y el comportamiento suicida en la evaluación inicial para describir la muestra, facilitar una comparación de la TCC-TS y el grupo de control, y guiar cualquier análisis estadístico. ajustes que puedan ser necesarios en caso de diferencias entre grupos. La ideación suicida y el intento de suicidio se midieron con la Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). La C-SSRS es una entrevista semiestructurada ampliamente utilizada y validada, basada en evaluadores, diseñada para evaluar la gravedad y la frecuencia de las ideas y comportamientos suicidas actuales y pasados. El C-SSRS tiene sólidas propiedades psicométricas, ha sido validado para su administración por teléfono y se ha utilizado en investigaciones previas sobre el comportamiento suicida en veteranos. Los factores de riesgo clínicos de pensamientos y conductas suicidas se evaluaron mediante cuestionarios validados, breves, estructurados y ampliamente utilizados que incluían evaluaciones de: el número de días de consumo de alcohol (más de 5 tragos) y el consumo de drogas sin receta en los últimos 30 días (Gravedad de la adicción). Índice - Escalas de alcohol y drogas [ASI]; dolor, trastornos del sueño (Índice de gravedad del insomnio), pertenencia frustrada y carga percibida (Cuestionario de necesidades interpersonales), síntomas depresivos (Cuestionario de salud del paciente-9) y síntomas de trastorno de estrés postraumático (TEPT). Lista de verificación para la versión militar del DSM-IV2).

La utilización del tratamiento se evaluó en los meses 1, 3, 6 y 12. Hubo dos resultados primarios, el inicio del tratamiento para abordar las tendencias suicidas o condiciones relacionadas y el número de sesiones de tratamiento a las que se asistió. El inicio del tratamiento se evaluó preguntando a los participantes si habían asistido a una cita de salud mental. Se recogieron datos sobre la naturaleza de la cita, el motivo de la visita, si informaron haber visto a un médico, psicólogo u otro profesional, y si la sesión se produjo en un centro de VA o fuera de VA. El otro resultado primario, las sesiones de tratamiento a las que asistieron, se evaluó preguntando a los participantes a cuántas sesiones de tratamiento de salud mental habían asistido.

Se utilizó la regresión logística para evaluar el inicio del tratamiento, un resultado categórico. Se realizó un modelo de curva de crecimiento latente para evaluar las sesiones de tratamiento a las que asistió, un resultado continuo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

809

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Estados Unidos, 03755
        • Dartmouth College
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
        • Medical University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe estar en el ejército de los EE. UU. actual o anterior después del 11 de septiembre de 2001
  • Debe indicar ideación suicida en las últimas 2 semanas o tener un intento de suicidio previo
  • Actualmente no recibe tratamiento de salud conductual

Criterio de exclusión:

  • Sin ideación suicida ni antecedentes de intento
  • actualmente recibiendo tratamiento de salud conductual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo A
A los participantes asignados al Grupo A se les pidió que participaran en una sesión de conversación con un psicólogo sobre pensamientos sobre el tratamiento. Esta sesión está diseñada para explorar ideas sobre la terapia de salud conductual para las tendencias suicidas. La sesión se administró por teléfono, inicialmente y nuevamente un mes después. Los participantes discutieron el funcionamiento actual y sus pensamientos sobre la búsqueda de ayuda con el objetivo de modificar los pensamientos sobre el tratamiento. Esta sesión telefónica duró aproximadamente de 45 a 60 minutos.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo B
Los participantes asignados al Grupo B recibieron información sobre la Línea Nacional de Crisis de VA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las actitudes hacia el tratamiento de salud conductual
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
Cambio en la puntuación media en la Escala de Percepciones sobre los Servicios (una medida de las actitudes hacia el tratamiento)
1 mes después de la intervención
Iniciación al tratamiento de salud conductual
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de participantes que iniciaron tratamiento de salud conductual
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

14 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

14 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 00053847
  • W81XWH-13-2-032 (OTHER_GRANT: Department of Defense)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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