心房颤动和窦性心律期间驱动部位的混合特征 (Hybrid-AFMAP)
2022年12月26日 更新者：Fundacion para la Innovacion en Biomedicina (FIBMED)
使用 CARTOFINDER 和 COHERENT Mapping 对心房颤动和窦性心律期间驱动部位的混合表征
这项研究的主要目标有两个，首先我们的目标是识别心房颤动 (AF) 中的转子，并分析它们与左心房-左心耳 (LA-LAA) 连接的关系。
其次，我们将分析 SR 中包含转子的区域，以定义描述转子存在的特征。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是识别驱动心房颤动的 LA 和 LAA 区域，以研究它们与 LAA-LA 连接的关系以及使用 CartoFinder 和 CARTO V7 提供的 COHERENT 算法进行窦性心律 (SR) 分析。
CartoFinder 工具将能够确定 AF 中 LA 和 LAA 中重入驱动器（转子）的激活模式。 可以使用 CARTO V7 提供的 COHERENT 工具对包含转子的区域进行表征，以确定折返节律期间的激活模式，并且在恢复窦性心律后，它可用于评估 LA-LAA 连接处的传导模式和用CartoFinder。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将包括 50 名患者。
没有进行统计考虑来确定本研究的样本量。
描述
纳入标准：
- 持续性房颤
- 患者已签署知情同意书
- 没有 LAA 先前的消融程序
- 无瓣膜病
- 招募前 LVEF ≥ 35%
- 年龄 ≥ 18 岁
排除标准：
- LVEF < 35 %
- 甲亢或甲减
- 精神或身体疾病致残
- 计划的心脏手术
- 未控制的高血压
- 晚期肾功能衰竭或透析
- NYHA IV 级
- 年龄 ≥ 75 岁
- 预期寿命 < 2 年
- 房室传导阻滞
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
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通过冷冻消融疗法将肺静脉与左心房电隔离。
其他名称：
电子解剖图将使用带有多电极导管的 CARTO 导航系统进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CartoFinder 和 COHERENT 工具效用评估
大体时间：2年
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评估 CartoFinder 和 COHERENT 工具在确定维持心房颤动的机制方面的效用。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心房颤动驱动位置分析
大体时间：2年
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在成功终止 AF 的 SR 起搏期间，重入驱动器位置与阻滞线、波前曲率和慢传导区域的关系。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angel Arenal, MD, PhD、Hospital General Universitario Gregorio Marañón
- 首席研究员：Gonzalo R Ríos-Muñoz, MSc, PhD、Hospital General Universitario Gregorio Marañón
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月1日
首次发布 (实际的)
2021年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月26日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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