A járművezetői helyek hibrid jellemzése pitvarfibrilláció és szinuszritmus alatt (Hybrid-AFMAP)
2022. december 26. frissítette: Fundacion para la Innovacion en Biomedicina (FIBMED)
A járművezetői helyek hibrid jellemzése pitvarfibrilláció és szinuszritmus során CARTOFINDER és COHERENT Mapping segítségével
A vizsgálat elsődleges célja kettős, először is a rotorok azonosítása a pitvarfibrillációban (AF) és elemezzük kapcsolatukat a bal pitvar-bal pitvar függelék (LA-LAA) kapcsolataival.
Másodszor, elemezzük az SR-ben lévő rotorokat tartalmazó területeket, hogy meghatározzuk azokat a jellemzőket, amelyek leírják a rotorok jelenlétét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a pitvarfibrillációt kiváltó LA és LAA területek azonosítása, hogy tanulmányozzuk kapcsolatukat a LAA-LA kapcsolatokkal és a szinuszritmus (SR) elemzéssel a CARTO V7 által kínált CartoFinder és COHERENT algoritmusok segítségével.
A CartoFinder eszköz képes lesz meghatározni a visszatérő meghajtók (rotorok) aktiválási mintázatait az LA-ban és az LAA-ban AF-ben. A rotorokat tartalmazó területek jellemzése a CARTO V7 által biztosított COHERENT eszközzel végezhető el a visszatérő ritmusok aktiválási mintáinak meghatározására, a szinuszritmus helyreállítása után pedig a vezetési minták értékelésére az LA-LAA kapcsolatoknál és az azonosított meghajtóhelyeken. CartoFinder.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban 50 beteg vesz részt.
A vizsgálat mintanagyságának meghatározásához statisztikai megfontolások nem történtek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tartós pitvarfibrilláció
- A beteg aláírta a beleegyező nyilatkozatot
- Nincs LAA korábbi ablációs eljárás
- Nincs billentyűbetegség
- LVEF ≥ 35% a toborzás előtt
- Életkor ≥ 18 év
Kizárási kritériumok:
- LVEF < 35 %
- Hyperthyreosis vagy hypothyreosis
- Mentális vagy testi betegség cselekvőképtelensége
- Tervezett szívműtét
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Terminális veseelégtelenség vagy dialízis
- A NYHA IV. osztálya
- Életkor ≥ 75 év
- Várható élettartam < 2 év
- Atrioventricularis blokk
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
|
A pulmonalis vénák elektromos izolálása a bal pitvarból krioablációs terápiával.
Más nevek:
Az elektroanatómiai térképek CARTO navigációs rendszerrel, többelektródás katéterekkel készülnek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CartoFinder és COHERENT eszközök hasznossági értékelése
Időkeret: 2 év
|
A CartoFinder és a COHERENT eszközök hasznosságának értékelése a pitvarfibrillációt fenntartó mechanizmusok azonosításában.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pitvarfibrilláció vezető helyének elemzése
Időkeret: 2 év
|
A visszatérő vezető helyének kapcsolata a blokkvonalakkal, a hullámfront görbületével és a lassú vezetési területekkel az SR ingerlés során, sikeres AF befejezéssel.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angel Arenal, MD, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Maranon
- Kutatásvezető: Gonzalo R Ríos-Muñoz, MSc, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Maranon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hybrid-AFMAP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tartós pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)