Kuljettajien paikkojen hybridikarakterisointi eteisvärinän ja sinusrytmin aikana (Hybrid-AFMAP)
maanantai 26. joulukuuta 2022 päivittänyt: Fundacion para la Innovacion en Biomedicina (FIBMED)
Kuljettajien paikkojen hybridikarakterisointi eteisvärinän ja sinusrytmin aikana CARTOFINDER- ja COHERENT-kartoituksella
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on kaksiosainen. Ensin pyrimme tunnistamaan eteisvärinän (AF) roottorit ja analysoimaan niiden suhdetta vasemman eteisen ja vasemman eteislisäkkeen (LA-LAA) yhteyksiin.
Toiseksi analysoimme alueita, joissa on roottoreita SR:ssä määritelläksemme ominaisuudet, jotka kuvaavat roottoreiden läsnäoloa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa LA- ja LAA-alueet, jotka aiheuttavat eteisvärinää, jotta voidaan tutkia niiden suhdetta LAA-LA-yhteyksiin ja sinusrytmi (SR) -analyysiin käyttämällä CARTO V7:n tarjoamia CartoFinder- ja COHERENT-algoritmeja.
CartoFinder-työkalu pystyy määrittämään reentrant-ohjainten (roottorien) aktivointimallit LA:ssa ja LAA:ssa AF:ssä. Roottoreita sisältävien alueiden karakterisointi voidaan suorittaa CARTO V7:n tarjoamalla COHERENT-työkalulla aktivoitumiskuvioiden määrittämiseksi reentrantrytmien aikana, ja sinusrytmin palauttamisen jälkeen sitä voitaisiin käyttää arvioimaan johtavuuskuvioita LA-LAA-yhteyksissä ja ohjainpaikoissa, jotka on tunnistettu CartoFinder.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu 50 potilasta.
Tämän tutkimuksen otoskoon määrittämiseksi ei tehty tilastollisia näkökohtia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jatkuva eteisvärinä
- Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
- Ei aiempaa LAA-ablaatiomenettelyä
- Ei läppäsairautta
- LVEF ≥ 35 % ennen rekrytointia
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- LVEF < 35 %
- Kilpirauhasen vajaatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta
- Henkisen tai fyysisen sairauden toimintakyvyttömyys
- Suunniteltu sydämen toimenpide
- Hallitsematon verenpainetauti
- Terminaalinen munuaisten vajaatoiminta tai dialyysi
- NYHA:n luokka IV
- Ikä ≥ 75 vuotta
- Elinajanodote < 2 vuotta
- Atrioventrikulaarinen salpaus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
|
Keuhkolaskimoiden sähköeristys vasemmasta eteisestä kryoablaatiohoidolla.
Muut nimet:
Sähköanatomiset kartat tehdään CARTO-navigointijärjestelmällä, jossa on monielektrodikatetri.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CartoFinder- ja COHERENT-työkalujen hyödyllisyysarviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida CartoFinder- ja COHERENT-työkalujen käyttökelpoisuutta eteisvärinää ylläpitävien mekanismien tunnistamisessa.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän kuljettajan sijaintianalyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Palautuvan kuljettajan sijainnin suhde lohkoviivojen, aaltorintaman kaarevuuden ja hitaiden johtavuusalueiden kanssa SR-tahdistusvaiheessa onnistuneen AF-päätteen kanssa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angel Arenal, MD, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
- Päätutkija: Gonzalo R Ríos-Muñoz, MSc, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hybrid-AFMAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .