Гибридная характеристика мест возбуждения при мерцательной аритмии и синусовом ритме (Hybrid-AFMAP)
26 декабря 2022 г. обновлено: Fundacion para la Innovacion en Biomedicina (FIBMED)
Гибридная характеристика мест возбуждения во время мерцательной аритмии и синусового ритма с помощью CARTOFINDER и COHERENT Mapping
Основная цель этого исследования двояка: во-первых, мы стремимся идентифицировать роторы при фибрилляции предсердий (ФП) и анализировать их взаимосвязь с соединениями левого предсердия и ушка левого предсердия (LA-LAA).
Во-вторых, мы проанализируем области, содержащие роторы в SR, чтобы определить характеристики, описывающие наличие роторов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Основной целью данного исследования является идентификация областей ЛП и УЛП, вызывающих фибрилляцию предсердий, для изучения их взаимосвязи со связями ЛП-ЛП и анализом синусового ритма (СР) с использованием алгоритмов CartoFinder и COHERENT, которые предлагает CARTO V7.
Инструмент CartoFinder сможет определить модели активации реентерабельных драйверов (роторов) в LA и LAA в AF. Характеристика областей, содержащих роторы, может быть выполнена с помощью инструмента COHERENT, предоставляемого CARTO V7, для определения паттернов активации во время реципрокных ритмов, а после восстановления синусового ритма его можно использовать для оценки паттернов проводимости в соединениях LA-LAA и местах возбуждения, идентифицированных с КартоПоиск.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие 50 пациентов.
Никаких статистических соображений для определения размера выборки в данном исследовании не проводилось.
Описание
Критерии включения:
- Стойкая мерцательная аритмия
- Пациент подписал форму информированного согласия
- Нет предыдущей процедуры абляции УЛП
- Нет клапанной болезни
- ФВ ЛЖ ≥ 35% до набора
- Возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- ФВ ЛЖ < 35 %
- Гипертиреоз или гипотиреоз
- Инвалидность психического или физического заболевания
- Планируемая кардиологическая процедура
- Неконтролируемая гипертензия
- Терминальная почечная недостаточность или диализ
- Класс IV NYHA
- Возраст ≥ 75 лет
- Ожидаемая продолжительность жизни < 2 лет
- Атриовентрикулярная блокада
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
|
Электрическая изоляция легочных вен от левого предсердия с помощью криоабляции.
Другие имена:
Электроанатомические карты будут выполняться с помощью навигационной системы CARTO с многоэлектродными катетерами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка полезности инструментов CartoFinder и COHERENT
Временное ограничение: 2 года
|
Оценить полезность инструментов CartoFinder и COHERENT для идентификации механизмов, поддерживающих мерцательную аритмию.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ местоположения драйвера мерцательной аритмии
Временное ограничение: 2 года
|
Взаимосвязь местоположения реципрокного драйвера с линиями блока, кривизной волнового фронта и областями медленной проводимости во время СР-стимуляции с успешным завершением ФП.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Angel Arenal, MD, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
- Главный следователь: Gonzalo R Ríos-Muñoz, MSc, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hybrid-AFMAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .