心房細動および洞調律時のドライバー サイトのハイブリッド特性評価 (Hybrid-AFMAP)
2022年12月26日 更新者：Fundacion para la Innovacion en Biomedicina (FIBMED)
CARTOFINDER および COHERENT マッピングによる心房細動および洞調律時のドライバー サイトのハイブリッド特性評価
この研究の主な目的は 2 つあります。まず、心房細動 (AF) のローターを特定し、左心房 - 左心耳 (LA-LAA) 接続との関係を分析することを目的としています。
次に、回転翼の存在を説明する特性を定義するために、SR 内の回転翼を収容する領域を分析します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、心房細動を促進する LA および LAA 領域を特定して、CARTO V7 が提供する CartoFinder および COHERENT アルゴリズムを使用して、LAA-LA 接続および洞調律 (SR) 分析との関係を研究することです。
CartoFinder ツールは、LA のリエントラント ドライバー (ローター) と AF の LAA の活性化パターンを特定できます。 CARTO V7 が提供する COHERENT ツールを使用してローターを収容する領域の特徴付けを実行し、リエントラント リズム中の活性化パターンを決定できます。洞調律回復後、LA-LAA 接続およびドライバー サイトで特定された伝導パターンを評価するために使用できます。カートファインダー。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には50人の患者が含まれます。
この研究のサンプルサイズを決定するために、統計的な考慮は行われませんでした。
説明
包含基準:
- 持続性心房細動
- 患者はインフォームドコンセントフォームに署名しました
- LAAの以前のアブレーション手順はありません
- 弁膜症なし
- -募集前のLVEF ≥ 35％
- 18歳以上
除外基準:
- LVEF < 35%
- 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症
- 精神的または身体的な病気の無能力
- 計画された心臓手術
- コントロールされていない高血圧
- 末期腎不全または透析
- NYHAのクラスIV
- 年齢≧75歳
- 平均余命 < 2 年
- 房室ブロック
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
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冷凍アブレーション療法による左心房からの肺静脈の電気的分離。
他の名前：
電気解剖学的マップは、多電極カテーテルを備えた CARTO ナビゲーション システムで実行されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CartoFinder および COHERENT ツールの有用性評価
時間枠：2年
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心房細動を維持するメカニズムの特定における CartoFinder および COHERENT ツールの有用性を評価すること。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動ドライバーの位置分析
時間枠：2年
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成功した AF 終了を伴う SR ペーシング中のブロック線、波面曲率、および低速伝導領域とのリエントラント ドライバーの位置関係。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Angel Arenal, MD, PhD、Hospital General Universitario Gregorio Maranon
- 主任研究者：Gonzalo R Ríos-Muñoz, MSc, PhD、Hospital General Universitario Gregorio Maranon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月1日
最初の投稿 (実際)
2021年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月26日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。