钬激光尿道切开术联合病灶内类固醇治疗球部尿道狭窄
2021年10月1日 更新者：Ain Shams University
钬激光尿道切开联合病灶内激素治疗球部尿道狭窄的疗效
目的是评估使用钬激光和病灶内类固醇注射进行可视化尿道内切开术的结果。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究者评估了钬激光联合病灶内类固醇注射治疗球部尿道狭窄的疗效
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 存在阻塞性症状，
- 短段狭窄（狭窄长度 < 2 厘米）在放射学研究中很明显，即逆行尿道造影术和排尿性膀胱尿道造影术。
- 尿流率峰值流速小于 15 毫升/秒
排除标准：
- 尿道镜下尿道腔完全闭塞，
- 龟头炎闭塞性干燥症，
- 年龄小于18岁，
- 多重狭窄，
- 活动性尿路感染，
- 复发性狭窄。
- 先前的内部尿道切开术
- 尿道成形术前
- 泛前尿道狭窄
- 后路狭窄
- 失去追赶的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：激光尿道切开术
仅用钬激光尿道切开术治疗球部尿道狭窄
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根据病变范围分别设置脉冲能量1-2焦耳、频率10-15赫兹、总功率3.0-30.0瓦的钬YAG激光。
在导丝或输尿管导管的引导下，在12点钟位置切开瘢痕组织，直至出现新鲜粘膜。
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实验性的：激光尿道切开术与病灶内类固醇
钬激光输尿管切开术注射去炎松80mg（用生理盐水稀释至10ml）治疗球部尿道狭窄
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激光尿道切开术后，使用注射针（5 F 号和 23 G 号针）沿尿道切开部位和周向 10 个部位注射 80 mg 去炎松（用生理盐水稀释至 10 ml），每个部位 1 ml .
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大流速 (Qmax) 在手术后 3 个月和 6 个月时 >15 毫升/秒
大体时间：3 和 6 个月
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当最大流速 (Qmax) > 15 毫升/秒时，该程序将被视为成功。
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3 和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月2日
初级完成 (实际的)
2021年2月2日
研究完成 (实际的)
2021年9月10日
研究注册日期
首次提交
2021年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月1日
首次发布 (实际的)
2021年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月1日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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