Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Holmium Laser Uretherotomi i kombination med intralæsionale steroider i bulbar urinrørsforsnævring

1. oktober 2021 opdateret af: Ain Shams University

Effekten af ​​Holmium Laser Uretherotomi i kombination med intralæsionale steroider til behandling af bulbar urinrørsforsnævring

formålet er at evaluere resultatet af visuel intern urerotomi med Holmium laser sammen med intralæsionel steroidinjektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse evaluerer investigator effektiviteten af ​​Holmium laser i kombination med intralæsionel steroidinjektion i behandlingen af ​​bulbar urethral forsnævring

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af obstruktive symptomer,
  2. Korte segmentforsnævringer (strikturlængde <2 cm) som tydeligt på radiologiske undersøgelser, dvs. retrograd uretrografi og mikturerende cystouretrografi.
  3. Maksimal flowhastighed ved uroflowmetri mindre end 15 ml/s

Ekskluderingskriterier:

  1. Fuldstændig udslettelse af lumen i urinrøret ved uretroskopi,
  2. Balanitis Xerotica Obliterans,
  3. Alder under 18 år,
  4. Flere strikturer,
  5. Aktiv urinvejsinfektion,
  6. Tilbagevendende Strikturer.
  7. Tidligere intern urerotomi
  8. Forudgående urethroplastik
  9. Pan-anterior urethral strikturer
  10. Posterior stenose
  11. Dem der tabte for at følge op

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laser urerotomi
Bruger kun Holmium laser uretherotomi til behandling af bulbar uretherforsnævring
Procedure: Laser urerotomi
Holmium YAG Laser med pulsenergi fra 1-2 Joule, frekvens fra 10-15 Hertz og total effekt fra henholdsvis 3,0 til 30,0 Watt blev sat op baseret på læsionernes omfang. Arvæv blev skåret ind i positionen klokken 12 under vejledning af guidewire eller ureterisk kateter, indtil frisk slimhinde fremkom.
Eksperimentel: Laser urerotomi med intralæsionale steroider
Brug af holmium laser urerotomi med injektion af 80 mg triamcinolon (fortyndet med normalt saltvand til 10 ml) til behandling af bulbar uretherforsnævring
Procedure: Laser urerotomi med triamcinolon
Efter laser urethrotomi vil 80 mg triamcinolon (fortyndet med normal saltvand til 10 ml) blive injiceret ved at bruge en injektionsnål (5 F størrelse og 23 G nåle størrelse) på 10 steder, 1 ml hver, langs urethrotomiestedet og perifert. .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den maksimale flowhastighed (Qmax) er >15 ml/s 3 og 6 måneder efter proceduren
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Proceduren vil blive accepteret som vellykket, når den maksimale flowhastighed (Qmax) er >15 ml/s.
3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M D 98/ 2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urethral Forsnævring

Kliniske forsøg med Laser urerotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner