Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Holmium laserová ureterotomie v kombinaci s intralezionálními steroidy u bulbární ureterální striktury

1. října 2021 aktualizováno: Ain Shams University

Účinnost holmium laserové ureterotomie v kombinaci s intralezionálními steroidy v léčbě bulbární ureterální striktury

cílem je zhodnotit výsledek vizuální vnitřní ureterotomie Holmium laserem spolu s intralezionální injekcí steroidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii hodnotí výzkumník účinnost Holmium laseru v kombinaci s intralézní injekcí steroidů při léčbě striktury bulbární uretry

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. přítomnost obstrukčních příznaků,
  2. Striktury krátkých segmentů (délka striktur <2 cm), jak je patrné z radiologických studií, tj. retrográdní uretrografie a mikční cystouretrografie.
  3. Maximální průtok při uroflowmetrii nižší než 15 ml/s

Kritéria vyloučení:

  1. Kompletní obliterace lumen močové trubice při uretroskopii,
  2. Balanitis Xerotica Obliterans,
  3. Věk méně než 18 let,
  4. Vícenásobná zúžení,
  5. Aktivní infekce močových cest,
  6. Opakující se striktury.
  7. Předcházející vnitřní ureterotomie
  8. Předchozí uretroplastika
  9. Pan-anteriorní uretrální striktury
  10. Zadní stenóza
  11. Ti, kteří prohráli, následují

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laserová ureterotomie
Použití Holmium laserové ureterotomie pouze při léčbě bulbární ureterální striktury
Postup: Laserová ureterotomie
Na základě rozsahu lézí byl nastaven Holmium YAG laser s pulzní energií od 1-2 Joule, frekvencí od 10-15 Hertz a celkovým výkonem od 3,0 do 30,0 Watt. Zjizvená tkáň byla nařezána v poloze 12 hodin pod vedením vodícího drátu nebo ureterického katétru, dokud se neobjevila čerstvá sliznice.
Experimentální: Laserová ureterotomie s intralezionálními steroidy
Použití holmium laserové ureterotomie s injekcí 80 mg triamcinolonu (zředěného fyziologickým roztokem na 10 ml) při léčbě bulbární ureterální striktury
Postup: Laserová ureterotomie s triamcinolonem
Po laserové uretrotomii bude 80 mg triamcinolonu (zředěného fyziologickým roztokem na 10 ml) injikováno pomocí injekční jehly (velikost jehly 5 F a velikosti jehly 23 G) do 10 míst, každé po 1 ml, podél místa uretrotomie a po obvodu .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální průtok (Qmax) je >15 ml/s za 3 a 6 měsíců po výkonu
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Postup bude akceptován jako úspěšný, pokud je maximální průtok (Qmax) >15 ml/s.
3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M D 98/ 2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Striktury močové trubice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit