Гольмиевая лазерная уретеротомия в сочетании со стероидами внутри очага поражения при бульбарной стриктуре уретры
1 октября 2021 г. обновлено: Ain Shams University
Эффективность гольмиевой лазерной уретеротомии в сочетании с внутриочаговым введением стероидов при лечении бульбарной стриктуры уретры
цель состоит в том, чтобы оценить результат визуальной внутренней уретеротомии с помощью гольмиевого лазера вместе с внутриочаговой инъекцией стероидов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователь оценивает эффективность гольмиевого лазера в сочетании с внутриочаговой инъекцией стероидов при лечении бульбарных стриктур уретры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Наличие обструктивных симптомов,
- Стриктуры короткого сегмента (длина стриктуры <2 см), выявляемые при рентгенологических исследованиях, то есть при ретроградной уретрографии и миктурирующей цистоуретрографии.
- Пиковая скорость потока по урофлоуметрии менее 15 мл/с
Критерий исключения:
- Полная облитерация просвета уретры при уретроскопии,
- облитерирующий ксеротический баланит,
- Возраст менее 18 лет,
- Множественные стриктуры,
- Активная инфекция мочевыводящих путей,
- Повторяющиеся стриктуры.
- Предшествующая внутренняя уретеротомия
- Предыдущая уретропластика
- Стриктуры передней уретры
- Задний стеноз
- Те, кто потерял, чтобы следить
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лазерная уретеротомия
Применение уретеротомии с помощью гольмиевого лазера только при лечении бульбарной стриктуры уретры
|
Гольмиевый YAG-лазер с энергией импульса от 1 до 2 Дж, частотой от 10 до 15 Гц и общей мощностью от 3,0 до 30,0 Вт соответственно устанавливали в зависимости от степени поражения.
Рубцовую ткань рассекали в положении 12 часов под проводником или мочеточниковым катетером до появления свежей слизистой оболочки.
|
|
Экспериментальный: Лазерная уретеротомия со стероидами внутри очага поражения
Применение гольмиевой лазерной уретеротомии с введением 80 мг триамцинолона (разбавленного физиологическим раствором до 10 мл) при лечении бульбарной стриктуры уретры
|
После лазерной уретротомии 80 мг триамцинолона (разбавленного физиологическим раствором до 10 мл) вводят с помощью инъекционной иглы (размер иглы 5 F и 23 G) в 10 мест, по 1 мл в каждое, вдоль места уретротомии и по окружности. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальная скорость потока (Qmax) >15 мл/с через 3 и 6 месяцев после процедуры
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Процедура будет считаться успешной, если максимальная скорость потока (Qmax) > 15 мл/с.
|
3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Уретральные заболевания
- Уретральная обструкция
- Сужение, Патологическое
- Стриктура уретры
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Триамцинолон
Другие идентификационные номера исследования
- M D 98/ 2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .