Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Holmium laser urerotomi i kombinasjon med intralesionale steroider i bulbar ureterstreng

1. oktober 2021 oppdatert av: Ain Shams University

Effekten av Holmium Laser Ureterotomy i kombinasjon med intralesionale steroider ved behandling av bulbar ureterstreng

Hensikten er å evaluere utfallet av visuell intern urerotomi med Holmium laser sammen med intralesjonell steroidinjeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien evaluerer etterforskeren effekten av Holmium-laser i kombinasjon med intralesjonell steroidinjeksjon ved behandling av bulbar urethral striktur

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tilstedeværelse av obstruktive symptomer,
  2. Korte segmentstrikturer (strikturlengde <2 cm) som tydelig på radiologiske studier, dvs. retrograd uretrografi og mikturerende cystouretrografi.
  3. Maksimal strømningshastighet på uroflowmetri mindre enn 15 ml/s

Ekskluderingskriterier:

  1. Fullstendig obliterasjon av lumen i urinrøret ved uretroskopi,
  2. Balanitis Xerotica Obliterans,
  3. Alder under 18 år,
  4. Flere strenger,
  5. Aktiv urinveisinfeksjon,
  6. Gjentatte strenger.
  7. Tidligere intern urerotomi
  8. Tidligere uretroplastikk
  9. Pan-anterior urethral strikturer
  10. Bakre stenose
  11. De som tapte for å følge opp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laser urerotomi
Bruker kun Holmium laser urerotomi til behandling av bulbar ureterforsnevring
Fremgangsmåte: Laser urerotomi
Holmium YAG Laser med pulsenergi fra 1-2 Joule, frekvens fra 10-15 Hertz og total effekt fra henholdsvis 3,0 til 30,0 Watt ble satt opp, basert på omfanget av lesjonene. Arrvev ble skåret inn i posisjonen klokken 12 under veiledning av guidewire eller ureterisk kateter til frisk slimhinne dukket opp.
Eksperimentell: Laser urerotomi med intralesjonelle steroider
Bruk av holmium laser urerotomi med injeksjon av 80 mg triamcinolon (fortynnet med normal saltvann til 10 ml) ved behandling av bulbar ureterforsnevring
Fremgangsmåte: Laser urerotomi med triamcinolon
Etter laseruretrotomi vil 80 mg triamcinolon (fortynnet med vanlig saltvann til 10 ml) injiseres ved å bruke en injeksjonsnål (5 F-størrelse og 23 G-nålestørrelse) på 10 steder, 1 ml hver, langs uretrotomistedet og perifert. .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
maksimal strømningshastighet (Qmax) er >15 ml/s 3 og 6 måneder etter prosedyren
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Prosedyren vil bli akseptert som vellykket når maksimal strømningshastighet (Qmax) er >15 ml/s.
3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M D 98/ 2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere