연수 요도 협착에서 병변내 스테로이드와 홀뮴 레이저 요도절개술
2021년 10월 1일 업데이트: Ain Shams University
연수 요도 협착의 치료에서 병변내 스테로이드와 병용 홀뮴 레이저 요도절개술의 효과
목적은 병변내 스테로이드 주입과 함께 홀뮴 레이저를 이용한 시각적 내부 요도절개술의 결과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자는 구상 요도 협착의 치료에서 홀뮴 레이저와 병소 내 스테로이드 주사의 효능을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- ain shams University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 폐쇄 증상의 존재,
- 방사선 연구, 즉 역행성 요도조영술 및 배뇨 방광요도조영술에서 명백한 짧은 분절 협착(협착 길이 < 2 cm).
- 15ml/s 미만의 요속측정법에서 최대 유속
제외 기준:
- 요도내시경으로 요도 내강을 완전히 제거,
- Balanitis Xerotica Obliterans,
- 만 18세 미만,
- 다중 협착,
- 활성 요로 감염,
- 재발성 협착.
- 이전 내부 요도 절제술
- 이전 요도 성형술
- 전방 요도 협착
- 후방 협착증
- 후속 조치를 잃은 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 요도절개술
홀뮴 레이저 요도절개술은 연수 요도 협착 치료에만 사용
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1-2 Joule의 펄스 에너지, 10-15 Hertz의 주파수 및 3.0-30.0 Watt의 총 출력을 가진 Holmium YAG 레이저는 병변의 범위에 따라 각각 설정되었습니다.
가이드와이어 또는 요관 카테터의 유도하에 신선한 점막이 나타날 때까지 반흔 조직을 12시 위치에서 절개하였다.
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실험적: 병변내 스테로이드를 이용한 레이저 요도절개술
안구 요도 협착의 치료에 트리암시놀론 80mg(생식염수로 10ml로 희석)을 주입하여 홀뮴 레이저 요도절개술을 사용
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레이저 요도절개술 후 triamcinolone 80mg(생리식염수에 10ml로 희석)을 주사바늘(5F size, 23G needle size)을 이용하여 요도절개 부위를 따라 1ml씩 10군데에 주사합니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 유속(Qmax)은 시술 후 3개월 및 6개월에 >15 ml/s입니다.
기간: 3개월 및 6개월
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최대 유속(Qmax)이 >15 ml/s인 경우 절차가 성공한 것으로 간주됩니다.
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3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M D 98/ 2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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