Holmium-laser-ureterotomia yhdistelmässä intralesionaalisten steroidien kanssa bulbar-virtsaputken katkossa
perjantai 1. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ain Shams University
Holmium-laser-ureterotomian tehokkuus yhdessä intralesionaalisten steroidien kanssa hoidettaessa bulbaarivirtsaputken ahtautta
Tarkoituksena on arvioida visuaalisen sisäisen ureterotomian tuloksia Holmium-laserilla sekä leesionaalista steroidi-injektiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkija arvioi Holmium-laserin tehoa yhdessä leesionaalisen steroidi-injektion kanssa bulbaarivirtsaputken ahtaumien hoidossa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- obstruktiivisten oireiden esiintyminen,
- Lyhyiden segmenttien ahtaumat (striktuurin pituus < 2 cm), jotka ilmenevät radiologisissa tutkimuksissa, eli retrogradisessa virtsaputken uretrografiassa ja virtsaamiskystouretrografiassa.
- Huippuvirtausnopeus uroflowmetriassa alle 15 ml/s
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsaputken luumenin täydellinen häviäminen virtsaputken tähystuksessa,
- Balanitis Xerotica Obliterans,
- Ikä alle 18 vuotta,
- Useita rajoituksia,
- Aktiivinen virtsatietulehdus,
- Toistuvat rajoitukset.
- Aiempi sisäinen ureterotomia
- Aikaisempi uretroplastia
- Pan-anterioriset virtsaputken ahtaumat
- Posteriorinen ahtauma
- Ne, jotka hävisivät seurata
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laserureterotomia
Holmium-laser-ureterotomiaa käytetään vain bulb-virtsaputken ahtauman hoidossa
|
Holmium YAG -laser, jonka pulssienergia oli 1–2 joulea, taajuus 10–15 hertsiä ja kokonaisteho 3,0–30,0 wattia, asetettiin vastaavasti leesioiden laajuuden perusteella.
Arpikudos viillettiin kello 12:n kohdalla ohjauslangan tai virtsanjohtimen katetrin ohjauksessa, kunnes tuore limakalvo ilmestyi.
|
|
Kokeellinen: Laserureterotomia intraleesionaalisilla steroideilla
Holmium-laser-ureterotomian käyttö injektiolla 80 mg triamsinolonia (laimennettu normaalilla suolaliuoksella 10 ml:ksi) bulbaarivirtsaputken ahtauman hoidossa
|
Laservirtsaputken leikkauksen jälkeen 80 mg triamsinolonia (laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 10 ml:ksi) ruiskutetaan injektioneulalla (koko 5 F ja neulakoko 23 G) 10 kohtaan, 1 ml kukin, pitkin virtsaputken leikkauskohtaa ja kehälle. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suurin virtausnopeus (Qmax) on >15 ml/s 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Toimenpide hyväksytään onnistuneeksi, kun suurin virtausnopeus (Qmax) on >15 ml/s.
|
3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M D 98/ 2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .