Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Holmium laser urerotomi i kombination med intralesionala steroider i bulbar ureterförträngning

1 oktober 2021 uppdaterad av: Ain Shams University

Effekten av Holmium Laser Ureterotomy i kombination med intralesionala steroider vid behandling av bulbar ureterförträngning

Syftet är att utvärdera resultatet av visuell intern urerotomi med Holmium laser tillsammans med intralesional steroidinjektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie utvärderar utredaren effekten av Holmium laser i kombination med intra lesional steroidinjektion vid behandling av bulbar urethral striktur

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förekomst av obstruktiva symtom,
  2. Korta segmentförträngningar (strikturlängd <2 cm) som framgår av radiologiska studier, dvs retrograd uretrografi och mikturerande cystouretrografi.
  3. Toppflödeshastighet vid uroflödesmetri mindre än 15 ml/s

Exklusions kriterier:

  1. Fullständig utplåning av urinrörets lumen vid uretroskopi,
  2. Balanitis Xerotica Obliterans,
  3. Ålder mindre än 18 år,
  4. Flera strikturer,
  5. aktiv urinvägsinfektion,
  6. Återkommande strängningar.
  7. Tidigare intern urerotomi
  8. Tidigare uretroplastik
  9. Pan-anterior urethral strikturer
  10. Bakre stenos
  11. De som förlorade att följa upp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laser urerotomi
Använder Holmium laser ureerotomy endast vid behandling av bulbar ureteral striktur
Procedur: Laser urerotomi
Holmium YAG Laser med pulsenergi från 1-2 Joule, frekvens från 10-15 Hertz och total effekt från 3,0 respektive 30,0 Watt sattes upp, baserat på omfattningen av lesionerna. Ärrvävnad skars in vid positionen klockan 12 under ledning av styrtråd eller ureterisk kateter tills ny slemhinna uppträdde.
Experimentell: Laserurerotomi med intralesionala steroider
Användning av holmium laser urerotomi med injektion av 80 mg triamcinolon (utspädd med normal koksaltlösning till 10 ml) vid behandling av bulbar ureterförträngning
Procedur: Laserurerotomi med triamcinolon
Efter laseruretrotomi kommer 80 mg triamcinolon (utspädd med normal koksaltlösning till 10 ml) att injiceras med hjälp av en injektionsnål (storlek 5 F och nålstorlek 23 G) på 10 ställen, 1 ml vardera, längs uretrotomin och periferiellt. .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den maximala flödeshastigheten (Qmax) är >15 ml/s 3 och 6 månader efter proceduren
Tidsram: 3 och 6 månader
Proceduren kommer att accepteras som framgångsrik när den maximala flödeshastigheten (Qmax) är >15 ml/s.
3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M D 98/ 2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urethral förträngning

Kliniska prövningar på Laser urerotomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera