Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Holmium Laser Ureterotomy w połączeniu ze steroidami doogniskowymi w zwężeniu cewki moczowej

1 października 2021 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Skuteczność ureterotomii laserem holmowym w połączeniu ze sterydami doogniskowymi w leczeniu zwężenia cewki moczowej opuszkowej

celem jest ocena wyniku wizualnej ureterotomii wewnętrznej laserem Holmium wraz z doogniskową iniekcją sterydów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacz ocenia skuteczność lasera Holmium w połączeniu z doogniskowym wstrzyknięciem steroidu w leczeniu zwężeń cewki moczowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • ain shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obecność objawów obturacyjnych,
  2. Zwężenia krótkoodcinkowe (długość zwężenia <2 cm) widoczne w badaniach radiologicznych, tj. uretrografii wstecznej i cystouretrografii mikcyjnej.
  3. Szczytowe natężenie przepływu w uroflowmetrii mniejsze niż 15 ml/s

Kryteria wyłączenia:

  1. Całkowite zamknięcie światła cewki moczowej w uretroskopii,
  2. Balanitis Xerotica Obliterans,
  3. Wiek poniżej 18 lat,
  4. Liczne ograniczenia,
  5. Czynna infekcja dróg moczowych,
  6. Powtarzające się ograniczenia.
  7. Wcześniejsza ureterotomia wewnętrzna
  8. Wcześniejsza plastyka cewki moczowej
  9. Pan-przednie zwężenie cewki moczowej
  10. Zwężenie tylne
  11. Ci, którzy przegrali, podążają za nimi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ureterotomia laserowa
Wykorzystanie ureterotomii laserem Holmium wyłącznie w leczeniu zwężenia cewki moczowej opuszkowej
Procedura: Ureterotomia laserowa
Laser holmowy YAG o energii impulsu od 1-2 dżuli, częstotliwości od 10-15 herców i całkowitej mocy od 3,0 do 30,0 watów został ustawiony odpowiednio w oparciu o rozległość uszkodzeń. Tkankę bliznowatą nacinano w pozycji godziny 12 pod kontrolą prowadnika lub cewnika moczowodowego do pojawienia się świeżej błony śluzowej.
Eksperymentalny: Ureterotomia laserowa ze sterydami doogniskowymi
Zastosowanie ureterotomii laserem holmowym z iniekcją 80 mg triamcynolonu (rozcieńczonego solą fizjologiczną do 10 ml) w leczeniu zwężenia cewki moczowej opuszkowej
Procedura: Ureterotomia laserowa z triamcynolonem
Po laserowej uretrotomii, 80 mg triamcynolonu (rozcieńczonego roztworem soli fizjologicznej do 10 ml) zostanie wstrzyknięte za pomocą igły iniekcyjnej (rozmiar igły 5 F i rozmiar igły 23 G) w 10 miejscach, po 1 ml każde, wzdłuż miejsca nacięcia cewki moczowej i obwodowo .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
maksymalny przepływ (Qmax) wynosi >15 ml/s po 3 i 6 miesiącach od zabiegu
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Procedura zostanie uznana za pomyślną, gdy maksymalna prędkość przepływu (Qmax) będzie >15 ml/s.
3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M D 98/ 2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ureterotomia laserowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj