反式藏红花酸钠治疗间质性肺病的研究 (ILD-DLCO)

纳入标准：

1. 筛选时年龄在 30 至 85 岁之间的男性或女性
2. 能够提供知情同意并同意遵守所有研究访问和要求
3. 有生育能力的女性必须在筛选时进行阴性血液妊娠试验，并同意在研究期间和最后一次研究药物给药后至少 30 天使用一种公认的避孕方案或双重避孕方法
4. ILD 的确定诊断（临床、影像学或组织学）
5. SpO2 ≥ 88% 在休息时通过脉搏血氧仪呼吸环境空气
6. 没有任何活动性心血管或神经肌肉疾病，由 PI 自行决定
7. 临床稳定的疾病，在过去 4 周内没有重大药物变化
8. 用力肺活量 (FVC) ≥ 预测值的 45%（过去 6 个月内）
9. DLCO 针对血红蛋白校正了预测值的 30-90%（过去 6 个月内）
10. Sars-CoV-2 筛选时呈阴性

排除标准：

1. 已知过敏研究药物
2. 怀孕或哺乳
3. 当前吸烟者
4. 无法进行肺功能测试
5. 筛选或研究访问当天的活动性感染
6. 需要 PH 特异性治疗的已知肺动脉高压 (PH)
7. AST/ALT ≥ 3x ULN 和/或总胆红素 ≥ 2x ULN
8. 在过去 30 天内接受过任何研究药物 (IMP)
9. 过去 3 个月内由 PI 确定为具有临床相关性的手术或住院治疗。
10. 目前酗酒或滥用药物
11. 已知的活动性或潜伏性乙型或丙型肝炎
12. 终末期肝病或肾病病史

13. 筛查后 3 个月内任何时候的 COVID 检测呈阳性。 笔记：

    允许之前接种过 COVID 疫苗的患者

14. 静脉血栓栓塞性疾病史
15. 目前需要治疗的急性或慢性眼科病史