間質性肺疾患患者におけるトランスクロセチネートナトリウムの研究 (ILD-DLCO)

包含基準:

1. 男性または女性、スクリーニング時の年齢が30歳から85歳まで
2. インフォームドコンセントを提供し、すべての研究訪問と要件を遵守することに同意できる
3. 妊娠の可能性のある女性は、スクリーニング時に血液妊娠検査が陰性であり、治験期間中および治験薬の最後の投与から少なくとも30日後に、承認された避妊法のいずれかを使用するか、または二重の避妊方法を使用することに同意する必要があります。
4. ILDの確立された診断（臨床的、X線写真的、または組織学的）
5. 周囲の空気を吸いながらパルスオキシメトリーで安静時のSpO2 ≥ 88%
6. PIの裁量により、活動性の心血管疾患または神経筋疾患がないこと。
7. 臨床的に安定した疾患で、過去 4 週間に大きな投薬変更がない
8. 努力肺活量（FVC）が予測値の45％以上（過去6か月以内）
9. DLCO によるヘモグロビン補正は予測値の 30 ～ 90% (過去 6 か月以内)
10. スクリーニングでSars-CoV-2陰性

除外基準:

1. 薬を研究するために既知のアレルギーがある
2. 妊娠中または授乳中
3. 現在喫煙者
4. 肺機能検査を実施できない
5. スクリーニング時または研究訪問日の活動性感染症
6. PH 特有の治療を必要とする既知の肺高血圧症 (PH)
7. AST/ALT ≥ 3x ULN および/または総ビリルビン ≥ 2x ULN
8. 過去 30 日以内に治験薬 (IMP) を受け取った
9. 過去3か月以内にPIが臨床的に関連があると判断した手術または入院。
10. 現在のアルコールまたは薬物乱用
11. 既知の活動性または潜在性B型肝炎またはC型肝炎
12. 末期の肝臓病または腎臓病の病歴

13. スクリーニング後 3 か月以内であれば、いつでも新型コロナウイルス検査で陽性反応が出た場合。 ノート：

    以前に新型コロナウイルスのワクチン接種を受けた患者は許可されます

14. 静脈血栓塞栓症の病歴
15. 現在治療を必要としている急性または慢性の眼科疾患の病歴