Studie av transnatriumkrocetinat hos patienter med interstitiell lungsjukdom (ILD-DLCO)

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, ålder 30 till 85 år vid screening
2. Kan ge informerat samtycke och samtycker till att följa alla studiebesök och krav
3. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest i blodet vid screening och samtycka till att använda ett av de accepterade preventivmedelsregimerna, eller en dubbel metod för preventivmedel under studien och minst 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet
4. Fastställd diagnos av ILD (klinisk, radiografisk eller histologisk)
5. SpO2 ≥ 88 % i vila genom pulsoximetri medan du andas omgivande luft
6. Fri från aktiva kardiovaskulära eller neuromuskulära sjukdomar, enligt PI:s bedömning
7. Kliniskt stabil sjukdom utan större läkemedelsförändringar de senaste 4 veckorna
8. Forcerad vitalkapacitet (FVC) ≥ 45 % av förväntad (inom de senaste 6 månaderna)
9. DLCO korrigerad för hemoglobin 30-90 % av förväntat, inklusive (inom de senaste 6 månaderna)
10. Sars-CoV-2 negativ vid screening

Exklusions kriterier:

1. Känd allergi mot studier av medicin
2. Graviditet eller amning
3. Aktuell rökare
4. Oförmåga att utföra lungfunktionstestning
5. Aktiv infektion vid screening eller studiebesöksdag
6. Känd pulmonell hypertension (PH) som kräver PH-specifik behandling
7. ASAT/ALT ≥ 3x ULN och/eller total bilirubin ≥ 2x ULN
8. Har fått något prövningsläkemedel (IMP) inom de senaste 30 dagarna
9. Kirurgi eller sjukhusvistelse under de senaste 3 månaderna som av PI fastställts vara kliniskt relevant.
10. Nuvarande alkohol- eller drogmissbruk
11. Känd aktiv eller latent hepatit B eller C
12. Historik av lever- eller njursjukdom i slutstadiet

13. Positivt covid-test när som helst inom 3 månader efter screening. Notera:

    Patienter som tidigare vaccinerats mot covid är tillåtna

14. Historik av venös tromboembolisk sjukdom
15. Historik med akuta eller kroniska ögonsjukdomar som för närvarande kräver behandling