带和不带周边密封装置的不同口罩对抗 Covid-19 的功效的临床试验

该研究的目的是确定在 Covid-19 或其他有害生物制剂传染的高风险情况下，在使用过滤面罩 (FFP2) 的受试者中，呼吸保护水平是否存在统计学上的显着差异没有外围密封装置 (AMS)、带或不带 AMS 的 IIR 型外科口罩，以及同时使用 FFP2 过滤面罩和 IIR 型外科口罩的受试者。 为此，总共从不同环境中选择了 210 个人，以实现多样性，同时控制代表性偏差。 他们选自 ADEMA 大学学校 - UIB、Son Espases 大学医院传染病服务处的护理人员、巴利阿里群岛自治区 112 紧急服务中心以及教育和专业部规划和中心总局培训（西班牙巴利阿里群岛）。

参与者被分配到 5 个组和亚组中的一个，在签署 CEI-IB 批准的同意书后自愿和自由地接受他们参与研究。

为了评估带和不带个性化外围密封装置 (AMS) 的呼吸防护设备的调整情况，使用 3M FT-10 定性适合性测试套件（美国明尼苏达州圣保罗）进行了甜蜜敏感性测试，该测试符合职业安全与健康管理局 (OSHA) 的现行标准，并根据 Riutord-Sbert 等人描述的协议。 (2021)。 在定性适合性测试期间，总共进行了七次每次 60 秒的活动练习，并且每 30 秒挤压一次雾化器：

第 1 阶段 - 正常呼吸 第 2 阶段 - 缓慢而深呼吸 第 3 阶段 - 呼吸时将头部向两侧移动 第 4 阶段 - 呼吸时上下移动头部 第 5 阶段 - 呼吸拼写字母 第 6 阶段 - 呼吸时上下移动从腰部开始 阶段 7 - 正常呼吸

如果适合性测试在 7 分钟内完成且个人未检测到甜味，则密封被认为是最佳的或适当的并且该实验被评为批准。 如果受试者在 7 分钟前检测到甜味测试，则认为调整不充分并被评为失败，并注意检测甜味所花费的时间，如 3M FT-10 Fit 测试协议中所确定的（Riutord-Sbert 等人）等人 2021）。