Essai clinique sur l'efficacité de différents masques avec et sans dispositif d'étanchéité périphérique, contre le Covid-19

Le but de la recherche est de déterminer s'il existe des différences statistiquement significatives dans le niveau de protection respiratoire dans les situations à haut risque contre la contagion du Covid-19 ou d'autres agents biologiques nocifs, chez les sujets qui utilisent des pièces faciales filtrantes (FFP2) avec ou sans dispositif d'étanchéité périphérique (AMS), les masques chirurgicaux de type IIR avec ou sans AMS, et les sujets utilisant le masque facial filtrant FFP2 simultanément avec le masque facial chirurgical de type IIR. Pour cela, un total de 210 individus ont été sélectionnés dans différents environnements afin d'atteindre la diversité, tout en contrôlant les biais de représentativité. Ils ont été sélectionnés parmi l'école universitaire ADEMA - UIB, le personnel infirmier du service des maladies infectieuses de l'hôpital universitaire Son Espases, le service d'urgence 112 de la communauté autonome des îles Baléares et la direction générale de la planification et des centres du ministère de l'éducation et de la formation professionnelle. Formation (Îles Baléares, Espagne).

Les participants ont été affectés à l'un des 5 groupes et sous-groupes, après avoir accepté leur participation à l'étude volontairement et librement en signant le formulaire de consentement approuvé par le CEI-IB.

Pour évaluer l'ajustement de l'équipement de protection respiratoire avec et sans le dispositif d'étanchéité périphérique personnalisé (AMS), un test de sensibilité douce a été effectué avec le kit de test d'ajustement qualitatif 3M FT-10 (Saint Paul, Minnesota, États-Unis), qui est conforme à les normes en vigueur de l'Occupational Security and Health Administration (OSHA) et selon le protocole décrit dans Riutord-Sbert et al. (2021). Au cours du test d'ajustement qualitatif, un total de sept exercices de mobilité de 60 secondes chacun ont été effectués et le nébuliseur a été pressé toutes les 30 secondes :

Phase 1 - Respiration normale Phase 2 - Respiration lente et profonde Phase 3 - Respirer en bougeant la tête des deux côtés Phase 4 - Respirer en bougeant la tête de haut en bas Phase 5 - Respiration en épelant l'alphabet Phase 6 - Respirer en bougeant de haut en bas de la taille Phase 7 - Respiration normale

Si le test d'ajustement a été effectué dans les 7 minutes sans que l'individu ait détecté le goût sucré, le joint a été considéré comme optimal ou adéquat et l'expérience a été classée comme APPROUVÉE. Si le sujet détectait le test sucré avant sept minutes, l'ajustement était considéré comme inadéquat et était noté ÉCHEC, en notant le temps qu'il a fallu pour détecter le goût sucré tel qu'établi dans le protocole du test 3M FT-10 Fit (Riutord-Sbert et al. 2021).