Sperimentazione clinica sull'efficacia di diverse mascherine con e senza dispositivo di sigillatura periferica, contro il Covid-19

Lo scopo della ricerca è determinare se esistano differenze statisticamente significative nel livello di protezione delle vie respiratorie in situazioni di alto rischio contro il contagio da Covid-19 o altri agenti biologici dannosi, in soggetti che utilizzano facciali filtranti (FFP2) con o senza dispositivo di tenuta periferico (AMS), mascherine chirurgiche di tipo IIR con o senza AMS e soggetti che utilizzano la mascherina facciale filtrante FFP2 contemporaneamente alla mascherina chirurgica di tipo IIR. Per questo, un totale di 210 individui sono stati selezionati da ambienti diversi al fine di raggiungere la diversità, controllando al contempo il bias di rappresentatività. Sono stati selezionati dalla Scuola Universitaria ADEMA - UIB, il personale infermieristico del Servizio di Malattie Infettive dell'Ospedale Universitario Son Espases, il Servizio di Emergenza 112 della Comunità Autonoma delle Isole Baleari e la Direzione Generale della Pianificazione e dei Centri del Ministero dell'Istruzione e della Professione Formazione (Isole Baleari, Spagna).

I partecipanti sono stati assegnati a uno dei 5 gruppi e sottogruppi, dopo aver accettato volontariamente e liberamente la loro partecipazione allo studio firmando il modulo di consenso approvato dal CEI-IB.

Per valutare la regolazione del dispositivo di protezione delle vie respiratorie con e senza il dispositivo di tenuta periferico personalizzato (AMS) è stato eseguito un test di sensibilità dolce con il 3M FT-10 Qualitative Fit-Test Kit (Saint Paul, Minnesota, USA), conforme alla normativa gli attuali standard della Occupational Security and Health Administration (OSHA) e secondo il protocollo descritto in Riutord-Sbert et al. (2021). Durante il fit test qualitativo, sono stati eseguiti un totale di sette esercizi di mobilità di 60 secondi ciascuno, e il nebulizzatore è stato spremuto, ogni 30 secondi:

Fase 1 - Respirazione normale Fase 2 - Respirazione lenta e profonda Fase 3 - Respirazione mentre si muove la testa da entrambi i lati Fase 4 - Respirazione mentre si muove la testa su e giù Fase 5 - Respirazione sillabando l'alfabeto Fase 6 - Respirazione mentre si muove su e giù dalla vita Fase 7 - Respirazione normale

Se il fit test è stato completato entro 7 minuti senza che l'individuo abbia rilevato il sapore dolce, il sigillo è stato considerato ottimale o adeguato e l'esperimento è stato classificato come APPROVATO. Se il soggetto rilevava il test dolce prima dei sette minuti, l'aggiustamento veniva considerato inadeguato e veniva valutato come FALLITO, annotando il tempo impiegato per rilevare il gusto dolce come stabilito nel protocollo del 3M FT-10 Fit test (Riutord-Sbert et al.2021).