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使用前房内注射莫西沙星预防开放性眼球内眼炎

2021年11月3日 更新者:Mauricio Maia、Federal University of São Paulo

眼内炎是一种严重的炎症性眼病,会严重损害视力,可导致不可逆的视力丧失,需要立即治疗。

没有办法完全预防眼内炎,但是,通过预防方法,可以降低其发病率。 目前,在降低眼内炎风险方面达到 II 类证据的唯一技术是在手术前一刻使用 5% 聚维酮碘滴眼液。 2007 年,欧洲白内障和屈光手术学会 (ESCRS) 发布了一项大型多中心随机临床试验,其中包含使用围手术期头孢呋辛的前房内抗生素治疗技术降低眼内炎发生率的数据。 然而,关于与该技术相关的风险的讨论很多,例如稀释错误、污染、过敏反应和成本效益,这仍然使该行为值得商榷。

该研究评估了在开放性眼外伤后使用前房内注射莫西沙星 0.5% (Vigamox®) 预防眼内炎的效果;

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SP
      • São Paulo、SP、巴西、04023-062

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 开放性全球创伤

排除标准:

  • 初期眼内炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:前房注射莫西沙星
手术后,前房内给予抗生素,莫西沙星0.5% 0.1mL。
前房注射莫西沙星 0.5%
其他名称:
  • 前房内
有源比较器:外用莫西沙星
手术后外用抗生素莫西沙星0.5%0.1mL。
外用莫西沙星 0.5%

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼内炎
大体时间:90天
评估眼内炎的发生率
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年11月1日

研究完成 (预期的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月3日

首次发布 (实际的)

2021年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月3日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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