Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung von intrakameralem Moxifloxacin zur Prophylaxe der Open-Globe-Endophthalmitis

3. November 2021 aktualisiert von: Mauricio Maia, Federal University of São Paulo

Endophthalmitis ist eine schwere entzündliche Augenerkrankung mit erheblicher Beeinträchtigung des Sehvermögens, die zu irreversiblem Sehverlust führen kann und eine sofortige Behandlung erfordert.

Es gibt keine Möglichkeit, einer Endophthalmitis vollständig vorzubeugen, jedoch ist es durch prophylaktische Maßnahmen möglich, ihre Inzidenz zu reduzieren. Derzeit ist die einzige Technik, die die Evidenzkategorie II zur Verringerung des Risikos einer Endophthalmitis erreicht hat, die Verwendung von 5 % Povidon-Jod-Augentropfen kurz vor der Operation. Im Jahr 2007 veröffentlichte die European Society of Cataract and Refractive Surgery (ESCRS) eine große multizentrische, randomisierte klinische Studie mit Daten zur Reduzierung der Endophthalmitisraten unter Verwendung der intrakameralen Antibiotika-Therapietechnik mit perioperativem Cefuroxim. Es wird jedoch viel über die mit der Technik verbundenen Risiken wie Verdünnungsfehler, Kontamination, Anaphylaxie und Kosteneffizienz diskutiert, was die Durchführung immer noch umstritten macht.

Die Studie bewertet den Einsatz von intrakameralem Moxifloxacin 0,5 % (Vigamox®) als Prophylaxe bei Endophthalmitis nach offenem Augentrauma;

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04023-062

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Trauma des offenen Globus

Ausschlusskriterien:

  • Endophthalmitis am Anfang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: INTRAKAMERALES MOXIFLOXACIN
Nach der Operation wird das Antibiotikum Moxifloxacin 0,5 % 0,1 ml intrakameral verabreicht.
Arzneimittel: Intraokulare Instillationslösung
Intrakamerales Moxifloxacin 0,5 %
Andere Namen:
  • Intrakameral
Aktiver Komparator: TOPISCHES MOXIFLOXACIN
Nach der Operation wird das Antibiotikum Moxifloxacin 0,5 % 0,1 ml topisch verabreicht.
Arzneimittel: Moxifloxacin Ophthalmic
Topisches Moxifloxacin 0,5 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endophthalmitis
Zeitfenster: 90 Tage
Bewerten Sie die Inzidenz von Endophthalmitis
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TOP_VIGAMOX

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endophthalmitis

Klinische Studien zur Intraokulare Instillationslösung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren