Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av intrakameralt moxifloxacin för profylax av öppen klot endoftalmit

3 november 2021 uppdaterad av: Mauricio Maia, Federal University of São Paulo

Endoftalmit är en allvarlig inflammatorisk ögonsjukdom med djup synnedsättning, vilket kan leda till irreversibel synförlust och kräver omedelbar behandling.

Det finns inget sätt att helt förhindra endoftalmit, men genom profylaktiska metoder är det möjligt att minska dess förekomst. För närvarande är den enda tekniken som har nått kategori II av bevis för att minska riskerna för endoftalmit användningen av 5 % povidon-jod ögondroppar, ögonblick före operationen. År 2007 släppte European Society of Cataract and Refractive Surgery (ESCRS) en stor randomiserad multicenterstudie, med data om minskningen av frekvensen av endoftalmit, med användning av den intrakamerala antibiotikaterapitekniken för perioperativ cefuroxim. Det diskuteras dock mycket om riskerna relaterade till tekniken, såsom utspädningsfel, kontaminering, anafylaxi och kostnadseffektivitet, vilket fortfarande gör beteendet diskutabelt.

Studien utvärderar användningen av intrakameralt Moxifloxacin 0,5 % (Vigamox®) som profylax vid endoftalmit efter öppet ögontrauma;

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04023-062

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • trauma med öppen jord

Exklusions kriterier:

  • endoftalmit i början

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: INTRAKAMERALT MOXIFLOXACIN
Efter operationen administreras antibiotikan intrakameralt, Moxifloxacin 0,5 % 0,1 ml.
Intracameral Moxifloxacin 0,5 %
Andra namn:
  • Intracameral
Aktiv komparator: TOPISK MOXIFLOXACIN
Efter operationen administreras antibiotika lokalt, Moxifloxacin 0,5 % 0,1 ml.
Aktuellt Moxifloxacin 0,5 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endoftalmit
Tidsram: 90 dagar
Utvärdera förekomsten av endoftalmit
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intraokulär instillationslösning

3
Prenumerera