Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrakameraalisen moksifloksasiinin käyttö avoimen maapallon endoftalmiitin ehkäisyyn

keskiviikko 3. marraskuuta 2021 päivittänyt: Mauricio Maia, Federal University of São Paulo

Endoftalmiitti on vakava tulehduksellinen silmäsairaus, johon liittyy syvä näköhäiriö, joka voi johtaa peruuttamattomaan näön menetykseen ja vaatii välitöntä hoitoa.

Endoftalmiittia ei voida täysin estää, mutta profylaktisilla menetelmillä sen esiintyvyyttä voidaan vähentää. Tällä hetkellä ainoa tekniikka, joka on saavuttanut todisteiden kategorian II endoftalmiitin riskin vähentämisessä, on 5 % povidoni-jodi-silmätippojen käyttö hetkiä ennen leikkausta. Vuonna 2007 European Society of Cataract and Refractive Surgery (ESCRS) julkaisi laajan monikeskustutkimuksen, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, joka sisälsi endoftalmiitin esiintymistiheyden vähenemistä ja jossa käytettiin perioperatiivisen kefuroksiimin intrakameraalista antibioottihoitotekniikkaa. Kuitenkin paljon keskustellaan tekniikkaan liittyvistä riskeistä, kuten laimennusvirheistä, kontaminaatiosta, anafylaksiasta ja kustannustehokkuudesta, mikä tekee käytöksestä edelleen kiistanalaisen.

Tutkimuksessa arvioidaan intrakameraalisen Moxifloxacin 0,5 % (Vigamox®) käyttöä ennaltaehkäisynä endoftalmiitin tapauksissa avoimen silmävamman jälkeen;

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 04023-062
        • Rekrytointi
        • Dept of Ophthalmology - UNIFESP/Hospital São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • avoimen maapallon trauma

Poissulkemiskriteerit:

  • endoftalmiitti alussa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: KAMERAN SISÄINEN MOKSIFLOKSASIINI
Leikkauksen jälkeen antibiootti annetaan kameran sisään, Moxifloxacin 0,5% 0,1 ml.
Lääke: Silmänsisäinen instillaatioliuos
Intrakameraalinen moksifloksasiini 0,5 %
Muut nimet:
  • Kameran sisäinen
Active Comparator: PAIKALLINEN MOKSIFLOKSASIINI
Leikkauksen jälkeen antibiootti annetaan paikallisesti, Moxifloxacin 0,5% 0,1 ml.
Lääke: Moksifloksasiini Oftalminen
Paikallinen moksifloksasiini 0,5 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoftalmiitti
Aikaikkuna: 90 päivää
Arvioi endoftalmiitin esiintyvyys
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TOP_VIGAMOX

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa