Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie moksyfloksacyny podawanej do komory przedniej oka w profilaktyce otwartego zapalenia wnętrza gałki ocznej

3 listopada 2021 zaktualizowane przez: Mauricio Maia, Federal University of São Paulo

Zapalenie wnętrza gałki ocznej jest ciężkim stanem zapalnym oka z głębokim upośledzeniem widzenia, które może prowadzić do nieodwracalnej utraty wzroku i wymaga natychmiastowego leczenia.

Nie ma sposobu, aby całkowicie zapobiec zapaleniu wnętrza gałki ocznej, jednak metodami profilaktycznymi można zmniejszyć częstość jego występowania. Obecnie jedyną techniką, która osiągnęła II kategorię dowodów w zmniejszaniu ryzyka zapalenia wnętrza gałki ocznej, jest stosowanie kropli do oczu z 5% powidonem jodu na chwilę przed operacją. W 2007 roku Europejskie Towarzystwo Chirurgii Zaćmy i Chirurgii Refrakcyjnej (ESCRS) opublikowało duże, wieloośrodkowe badanie kliniczne z randomizacją, zawierające dane dotyczące zmniejszenia częstości występowania zapalenia wnętrza gałki ocznej przy zastosowaniu techniki antybiotykoterapii dokomorowej cefuroksymu w okresie okołooperacyjnym. Jednak wiele dyskutuje się na temat zagrożeń związanych z tą techniką, takich jak błędy rozcieńczania, zanieczyszczenie, anafilaksja i opłacalność, co nadal sprawia, że ​​postępowanie jest dyskusyjne.

W badaniu oceniano zastosowanie dokomorowej Moksyfloksacyny 0,5% (Vigamox®) w profilaktyce zapalenia wnętrza gałki ocznej po otwartym urazie gałki ocznej;

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 04023-062
        • Rekrutacyjny
        • Dept of Ophthalmology - UNIFESP/Hospital São Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uraz otwartego globu

Kryteria wyłączenia:

  • zapalenie wnętrza gałki ocznej na początku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: MOKSYFLOKSACYNA WEWNĄTRZKOSZOWA
Po operacji podaje się antybiotyk do komory przedniej oka Moxifloxacin 0,5% 0,1mL.
Lek: Roztwór do wkraplania wewnątrzgałkowego
Moksyfloksacyna do komory przedniej oka 0,5%
Inne nazwy:
  • Dokomorowo
Aktywny komparator: MOKSYFLOKSACYNA DO STOSOWANIA MIEJSCOWEGO
Po zabiegu podaje się miejscowo antybiotyk Moxifloxacin 0,5% 0,1mL.
Lek: Moksyfloksacyna oftalmiczna
Moksyfloksacyna do stosowania miejscowego 0,5%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie wnętrza gałki ocznej
Ramy czasowe: 90 dni
Oceń częstość występowania zapalenia wnętrza gałki ocznej
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TOP_VIGAMOX

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Roztwór do wkraplania wewnątrzgałkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj