Uso de Moxifloxacina Intracameral para Profilaxia de Endoftalmite do Globo Aberto
A endoftalmite é uma condição ocular inflamatória grave com comprometimento profundo da visão, que pode levar à perda visual irreversível e requer tratamento imediato.
Não há como prevenir completamente a endoftalmite, porém, por meio de métodos profiláticos, é possível reduzir sua incidência. Atualmente, a única técnica que atingiu a categoria II de evidência na redução dos riscos de endoftalmite é o uso de colírio de iodopovidona a 5%, momentos antes da cirurgia. Em 2007, a European Society of Cataract and Refractive Surgery (ESCRS) divulgou um grande ensaio clínico multicêntrico randomizado, com dados sobre a redução das taxas de endoftalmite, utilizando a técnica de antibioticoterapia intracameral de cefuroxima perioperatória. No entanto, muito se discute sobre os riscos relacionados à técnica, como erros de diluição, contaminação, anafilaxia e custo-efetividade, o que ainda torna a conduta discutível.
O estudo avalia o uso de Moxifloxacina 0,5% (Vigamox®) intracameral como profilaxia em casos de endoftalmite após trauma ocular aberto;
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 04023-062
- Recrutamento
- Dept of Ophthalmology - UNIFESP/Hospital São Paulo
-
Contato:
- Vinicius Campos Bergamo, MD
- Número de telefone: (11) 9 80589798
- E-mail: viniciusbergamo.epm@gmail.com
-
Contato:
- Mauricio Maia, MD, PhD
- Número de telefone: 5511-5572-6443
- E-mail: maiamauricio@terra.com.br
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- trauma globo aberto
Critério de exclusão:
- endoftalmite no início
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: MOXIFLOXACINA INTRACAMERAL
Após a cirurgia, é administrado o antibiótico intracameral, Moxifloxacina 0,5% 0,1mL.
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Moxifloxacina intracameral 0,5%
Outros nomes:
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Comparador Ativo: MOXIFLOXACINA TÓPICA
Após a cirurgia, é administrado antibiótico tópico, Moxifloxacino 0,5% 0,1mL.
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Moxifloxacina 0,5% tópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Endoftalmite
Prazo: 90 dias
|
Avalie a incidência de Endoftalmite
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Doenças oculares
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Córnea
- Infecções oculares
- Lesões faciais
- Lesões oculares
- Lesões da Córnea
- Endoftalmite
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes antibacterianos
- Moxifloxacino
Outros números de identificação do estudo
- TOP_VIGAMOX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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