Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Intracameral Moxifloxacin til profylakse af Open Globe Endophthalmitis

3. november 2021 opdateret af: Mauricio Maia, Federal University of São Paulo

Endophthalmitis er en alvorlig inflammatorisk øjenlidelse med dybt nedsat syn, som kan føre til irreversibelt synstab og kræver øjeblikkelig behandling.

Der er ingen måde at forhindre endophthalmitis fuldstændigt på, men gennem profylaktiske metoder er det muligt at reducere dens forekomst. I øjeblikket er den eneste teknik, der har nået kategori II af evidens til at reducere risikoen for endophthalmitis, brugen af ​​5 % povidon-jod øjendråber, øjeblikke før operationen. I 2007 udgav European Society of Cataract and Refractive Surgery (ESCRS) et stort multicenter randomiseret klinisk forsøg med data om reduktionen i forekomsten af ​​endophthalmitis ved hjælp af den intrakamerale antibiotikabehandlingsteknik af perioperativ cefuroxim. Der diskuteres dog meget om risici forbundet med teknikken, såsom fortyndingsfejl, kontaminering, anafylaksi og omkostningseffektivitet, hvilket stadig gør adfærden diskutabel.

Studiet evaluerer brugen af ​​intrakameral Moxifloxacin 0,5 % (Vigamox®) som profylakse i tilfælde af endophthalmitis efter åbent øjentraume;

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04023-062

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • åben klode traumer

Ekskluderingskriterier:

  • endophthalmitis i begyndelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: INTRAKAMERAL MOXIFLOXACIN
Efter operationen administreres antibiotika intrakameraalt, Moxifloxacin 0,5 % 0,1 ml.
Medicin: Intraokulær instillationsopløsning
Intracameral Moxifloxacin 0,5 %
Andre navne:
  • Intracameral
Aktiv komparator: TOPISK MOXIFLOXACIN
Efter operationen administreres antibiotika topisk, Moxifloxacin 0,5 % 0,1 ml.
Medicin: Moxifloxacin Oftalmisk
Topisk Moxifloxacin 0,5 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endophthalmitis
Tidsramme: 90 dage
Evaluer forekomsten af ​​Endophthalmitis
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TOP_VIGAMOX

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endophthalmitis

Kliniske forsøg med Intraokulær instillationsopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner