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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05079854
열린 안구 안내염 예방을 위한 전안방내 Moxifloxacin의 사용
2021년 11월 3일 업데이트: Mauricio Maia, Federal University of São Paulo
안내염은 심한 시력 손상을 동반한 심각한 염증성 눈 상태로, 돌이킬 수 없는 시력 상실로 이어질 수 있으며 즉각적인 치료가 필요합니다.
안내염을 완전히 예방할 수 있는 방법은 없지만 예방적 방법을 통해 발생률을 줄일 수 있습니다. 현재 안내염의 위험을 줄이는 데 있어 범주 II에 도달한 유일한 기술은 수술 직전에 5% 포비돈 요오드 점안액을 사용하는 것입니다. 2007년 유럽 백내장 및 굴절 수술 학회(ESCRS)는 수술 전후 세푸록심의 전안방내 항생제 치료 기술을 사용하여 안구내염의 비율 감소에 대한 데이터와 함께 대규모 다기관 무작위 임상 시험을 발표했습니다. 그러나 희석 오류, 오염, 아나필락시스 및 비용 효율성과 같은 기법과 관련된 위험에 대해 많은 논의가 있어 여전히 행위를 논쟁의 여지가 있습니다.
이 연구는 개방 안구 외상 후 안구내염의 경우 예방 조치로 전방내 Moxifloxacin 0.5%(Vigamox®)의 사용을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 04023-062
- 모병
- Dept of Ophthalmology - UNIFESP/Hospital São Paulo
-
연락하다:
- Vinicius Campos Bergamo, MD
- 전화번호: (11) 9 80589798
- 이메일: viniciusbergamo.epm@gmail.com
-
연락하다:
- Mauricio Maia, MD, PhD
- 전화번호: 5511-5572-6443
- 이메일: maiamauricio@terra.com.br
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오픈 글로브 트라우마
제외 기준:
- 처음에 안내염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 전방내 목시플록사신
수술 후 항생제는 전방내 투여(Moxifloxacin 0.5% 0.1mL)한다.
|
전방내 목시플록사신 0.5%
다른 이름들:
|
활성 비교기: 국소 목시플록사신
수술 후 항생제는 Moxifloxacin 0.5% 0.1mL 국소 투여한다.
|
국소 목시플록사신 0.5%
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
안내염
기간: 90일
|
안내염의 발생률 평가
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TOP_VIGAMOX
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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