咖啡因对腹腔镜胆囊切除术后麻醉苏醒时间的影响：随机对照试验
2021年10月3日 更新者：Daghmouri Mohamed Aziz、Tunis University
通过降低并发症的风险和优化手术单位的性能，更快地从全身麻醉中苏醒具有双重医疗经济影响。
没有药物因其通过拮抗催眠药而积极加速麻醉剂出现的能力而被保留下来。
因此，本研究的目的是检查咖啡因对腹腔镜胆囊切除术七氟烷麻醉苏醒时间的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Aziz DAGHMOURI, M.D
- 电话号码：0021629442474
- 邮箱：aziz.daghmouri@gmail.com
学习地点
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Tunis、突尼斯
- 招聘中
- Habib Thameur Hospital
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接触：
- Mohamed Aziz Daghmouri
- 邮箱：aziz.daghmouri@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) I 级和 II 级患者，年龄超过 18 岁并计划进行腹腔镜胆囊切除术
排除标准：
- 对柠檬酸咖啡因和术后使用的镇痛药过敏的患者，严重肾功能或肝功能衰竭的患者，除心律失常，癫痫发作，高血压，酒精或精神疾病患者外拒绝参加的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：GC组
接受了 300 毫克柠檬酸咖啡因输液
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手术结束时，研究药物在十分钟内静脉内给药，七氟醚输注停止对应于恢复期的开始
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安慰剂比较：GS集团
等效生理盐水输液
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手术结束时，在十分钟内静脉给予安慰剂，然后停止输注七氟醚，恢复期开始
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉恢复时间
大体时间：术后
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恢复自主呼吸的时间、根据口头命令睁眼和拔管的时间
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术后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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H1 和 H24 的血浆咖啡因水平
大体时间：第 1 小时和第 24 小时
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第 1 小时和第 24 小时
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术后康复
大体时间：术后24小时
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头痛、恶心和呕吐的发生率、疲倦评分、首次排气时间和患者满意度
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术后24小时
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术后疼痛（视觉模拟量表评分 0“无痛”至 10“剧烈疼痛”）和吗啡的消耗
大体时间：术后24小时
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月15日
初级完成 (预期的)
2021年10月15日
研究完成 (预期的)
2021年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月3日
首次发布 (实际的)
2021年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月3日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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