Efecto de la cafeína sobre el tiempo hasta la emergencia anestésica después de la colecistectomía laparoscópica: ensayo controlado aleatorio
3 de octubre de 2021 actualizado por: Daghmouri Mohamed Aziz, Tunis University
Una salida más rápida de la anestesia general tiene un doble impacto médico-económico al reducir los riesgos de complicaciones y optimizar el rendimiento de las unidades quirúrgicas.
No se ha retenido ningún fármaco por su capacidad para acelerar activamente la emergencia anestésica al antagonizar a los hipnóticos.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue examinar el efecto de la cafeína en el tiempo de recuperación de la anestesia con sevoflurano para la colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Aziz DAGHMOURI, M.D
- Número de teléfono: 0021629442474
- Correo electrónico: aziz.daghmouri@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tunis, Túnez
- Reclutamiento
- Habib Thameur Hospital
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Contacto:
- Mohamed Aziz Daghmouri
- Correo electrónico: aziz.daghmouri@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes I y II de la American Society of Anesthesiologists (ASA), mayores de 18 años y programados para colecistectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Paciente con alergia al citrato de cafeína y analgésicos utilizados durante el período postoperatorio, aquellos con insuficiencia renal o hepática severa, aquellos que se negaron a participar además de pacientes con trastorno del ritmo cardíaco, trastorno convulsivo, hipertensión, enfermedad alcohólica o psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo GC
recibió 300 mg de infusión de citrato de cafeína
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Al final de la cirugía, el fármaco del estudio se administró por vía intravenosa durante diez minutos y luego se detuvo la infusión de sevoflurano correspondiente al inicio del período de recuperación.
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Comparador de placebos: Grupo GS
Infusión de solución salina equivalente
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Al final de la cirugía, se administró el placebo por vía intravenosa durante diez minutos y luego se detuvo la infusión de sevoflurano correspondiente al inicio del período de recuperación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de recuperación anestésico
Periodo de tiempo: Postoperatorio
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tiempo para volver a la respiración espontánea, apertura de los ojos por orden verbal y tiempo para la extubación
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Postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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niveles de cafeína en plasma en H1 y H24
Periodo de tiempo: Hora 1 y Hora 24
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Hora 1 y Hora 24
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rehabilitación postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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incidencia de dolor de cabeza, náuseas y vómitos, puntaje de cansancio, tiempo hasta el primer flato y satisfacción de los pacientes
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24 horas después de la operación
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dolor posoperatorio (puntuación de la escala analógica visual de 0 "sin dolor" a 10 "dolor intenso") y consumo de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
15 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
- Citrato de cafeina
Otros números de identificación del estudio
- HTHEC-2017-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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