Kofeiinin vaikutus anestesian ilmaantumisaikaan laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
sunnuntai 3. lokakuuta 2021 päivittänyt: Daghmouri Mohamed Aziz, Tunis University
Nopeampi yleisanestesiassa toipuminen on kaksinkertainen lääketieteellisesti taloudellinen vaikutus vähentämällä komplikaatioiden riskiä ja optimoimalla leikkausyksiköiden suorituskykyä.
Mitään lääkettä ei ole säilytetty sen kyvyn vuoksi nopeuttaa aktiivisesti anesteetin syntymistä antagonisoimalla unilääkkeitä.
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kofeiinin vaikutusta aikaan, jolloin sevofluraanianestesiassa selviää laparoskooppisen kolekystektomian yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Aziz DAGHMOURI, M.D
- Puhelinnumero: 0021629442474
- Sähköposti: aziz.daghmouri@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia
- Rekrytointi
- Habib Thameur Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Aziz Daghmouri
- Sähköposti: aziz.daghmouri@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I ja II -potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja joille on suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia kofeiinisitraatille ja leikkauksen jälkeisenä aikana käytetyille kipulääkkeille, potilaat, joilla on vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta, jotka kieltäytyivät osallistumasta, sekä potilas, jolla on sydämen rytmihäiriö, kohtaushäiriö, verenpainetauti, alkoholi- tai psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GC ryhmä
sai 300 mg kofeiinisitraatti-infuusiota
|
Leikkauksen lopussa tutkimuslääkettä annettiin suonensisäisesti kymmenen minuutin aikana, minkä jälkeen sevofluraani-infuusio lopetettiin toipumisjakson alkaessa
|
|
Placebo Comparator: GS ryhmä
Vastaava suolaliuos
|
Leikkauksen lopussa lumelääkettä annettiin suonensisäisesti kymmenen minuutin aikana, minkä jälkeen sevofluraani-infuusio lopetettiin toipumisjakson alkaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anestesian toipumisaika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
|
aika palata spontaaniin hengitykseen, silmien avaaminen sanallisella käskyllä ja aika ekstubaatioon
|
Leikkauksen jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman kofeiinitasot H1 ja H24
Aikaikkuna: Tunti 1 ja Tunti 24
|
Tunti 1 ja Tunti 24
|
|
|
leikkauksen jälkeinen kuntoutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
päänsäryn, pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys, väsymyspisteet, aika ensimmäiseen ilmavaivoon ja potilaiden tyytyväisyys
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen kipu (Visual Analog Scale pisteet 0 "ei kipua" 10 "kova kipu") ja morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HTHEC-2017-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 300 mg kofeiinisitraatti-infuusiota
-
NanOlogy, LLCUS Biotest, Inc.LopetettuMunasarjakarsinoomaYhdysvallat