Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af koffein på tid til bedøvelsesfremkomst efter laparoskopisk kolecystektomi: Randomiseret-kontrolleret forsøg

3. oktober 2021 opdateret af: Daghmouri Mohamed Aziz, Tunis University
En hurtigere fremkomst fra generel anæstesi har en dobbelt medicinsk-økonomisk effekt ved at reducere risikoen for komplikationer og optimere ydeevnen af ​​kirurgiske enheder. Intet lægemiddel er blevet bibeholdt for dets evne til aktivt at fremskynde anæstesifremkomst ved at modvirke hypnotika. Formålet med denne undersøgelse var således at undersøge effekten af ​​koffein på det tidspunkt, der skulle komme ud af sevofluran-anæstesi til laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I og II patienter, ældre end 18 år og planlagt til laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med allergi over for koffeincitrat og analgetika brugt i postoperativ periode, patienter med alvorlig nyre- eller leversvigt, dem, der nægtede at deltage ud over patienter med hjerterytmeforstyrrelser, krampeanfald, hypertension, alkoholisk eller psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GC gruppe
modtog 300 mg koffeincitratinfusion
Medicin: 300 mg koffeincitratinfusion
Ved afslutningen af ​​operationen blev undersøgelseslægemidlet givet intravenøst ​​over ti minutter, end sevofluraninfusionen blev stoppet svarende til starten af ​​restitutionsperioden
Placebo komparator: GS gruppe
Tilsvarende saltvandsinfusion
Medicin: Placebo
Ved afslutningen af ​​operationen blev placebo givet intravenøst ​​over ti minutter, end sevofluraninfusionen blev stoppet svarende til starten af ​​restitutionsperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bedøvelsestid
Tidsramme: Postoperativ
tid til at vende tilbage til spontan vejrtrækning, øjenåbning på verbal kommando og tid til ekstubation
Postoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plasmakoffeinniveauer ved H1 og H24
Tidsramme: Time 1 og time 24
Time 1 og time 24
postoperativ rehabilitering
Tidsramme: 24 timer postoperativt
forekomst af hovedpine, kvalme og opkastning, træthedsscore, tid til den første flatus og patienters tilfredshed
24 timer postoperativt
postoperativ smerte (Visual Analog Scale score 0 "ingen smerte" til 10 "svær smerte") og indtagelse af morfin
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tunis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HTHEC-2017-09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 300 mg koffeincitratinfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner