Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van cafeïne op de tijd tot het ontstaan ​​van anesthesie na laparoscopische cholecystectomie: gerandomiseerde gecontroleerde studie

3 oktober 2021 bijgewerkt door: Daghmouri Mohamed Aziz, Tunis University
Een sneller ontwaken uit algemene anesthesie heeft een dubbele medisch-economische impact door de risico's op complicaties te verkleinen en de prestaties van chirurgische eenheden te optimaliseren. Geen enkel medicijn is behouden vanwege zijn vermogen om het opkomen van anesthesie actief te versnellen door hypnotica tegen te gaan. Het doel van deze studie was dus om het effect van cafeïne op de tijd te onderzoeken om uit sevofluraan-anesthesie te komen voor laparoscopische cholecystectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I- en II-patiënten, ouder dan 18 jaar en gepland voor laparoscopische cholecystectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een allergie voor cafeïnecitraat en pijnstillers die tijdens de postoperatieve periode zijn gebruikt, patiënten met ernstig nier- of leverfalen, patiënten die weigerden deel te nemen naast patiënten met hartritmestoornissen, convulsies, hypertensie, alcoholische of psychiatrische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GC groep
kreeg 300 mg cafeïnecitraatinfuus
Geneesmiddel: 300 mg cafeïnecitraatinfusie
Aan het einde van de operatie werd het onderzoeksgeneesmiddel gedurende tien minuten intraveneus toegediend, waarna de infusie met sevofluraan werd gestopt, wat overeenkomt met het begin van de herstelperiode
Placebo-vergelijker: GS groep
Equivalente infusie van zoutoplossing
Geneesmiddel: Placebo
Aan het einde van de operatie werd de placebo gedurende tien minuten intraveneus toegediend, waarna de infusie met sevofluraan werd gestopt, wat overeenkomt met het begin van de herstelperiode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verdoving hersteltijd
Tijdsspanne: Postoperatief
tijd om terug te keren naar spontane ademhaling, oogopening op verbaal commando en tijd voor extubatie
Postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plasmacafeïneniveaus bij H1 en H24
Tijdsspanne: Uur 1 en Uur 24
Uur 1 en Uur 24
postoperatieve revalidatie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
incidentie van hoofdpijn, misselijkheid en braken, vermoeidheidsscore, tijd tot de eerste flatus en tevredenheid van patiënten
24 uur postoperatief
postoperatieve pijn (Visual Analog Scale score 0 "geen pijn" tot 10 "ernstige pijn") en consumptie van morfine
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tunis University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HTHEC-2017-09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 300 mg cafeïnecitraatinfusie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren