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복강경 담낭절제술 후 마취출현까지의 시간에 대한 카페인의 영향 : 무작위 대조 시험

2021년 10월 3일 업데이트: Daghmouri Mohamed Aziz, Tunis University
전신 마취에서 더 빠른 회복은 합병증의 위험을 줄이고 수술 장치의 성능을 최적화하여 이중 의료 경제적 영향을 미칩니다. 최면제를 길항함으로써 마취 출현을 능동적으로 가속화하는 능력이 있는 약물은 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 복강경 담낭절제술을 위한 세보플루란 마취에서 깨어나는 시간에 대한 카페인의 영향을 조사하는 것이었다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I 및 II 환자, 18세 이상이고 복강경 담낭절제술 예정

제외 기준:

  • 수술 후 구연산 카페인 및 진통제에 알레르기가 있는 환자, 심한 신부전 또는 간부전 환자, 심장 리듬 장애, 발작 장애, 고혈압, 알코올 또는 정신 질환 환자 외에 참여를 거부한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GC 그룹
300mg의 구연산 카페인 주입을 받았습니다.
의약품: 카페인 구연산염 주입 300mg
수술 종료 시, 연구 약물을 10분에 걸쳐 정맥 주사하였고, 회복 기간의 시작에 상응하여 세보플루란 주입을 중단하였다.
위약 비교기: GS그룹
동등한 식염수 주입
의약품: 위약
수술 종료 시 위약을 10분에 걸쳐 정맥주사하였고, 회복기 시작에 상응하는 세보플루란 주입을 중단하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 회복 시간
기간: 수술 후
자발 호흡으로 돌아가는 시간, 구두 명령에 따라 눈을 뜨고 발관 시간
수술 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
H1 및 H24에서의 혈장 카페인 수준
기간: 1시간 및 24시간
1시간 및 24시간
수술 후 재활
기간: 수술 후 24시간
두통, 메스꺼움 및 구토의 발생률, 피로 점수, 첫 번째 방귀까지의 시간 및 환자의 만족도
수술 후 24시간
수술 후 통증(시각적 아날로그 척도 점수 0 "통증 없음" ~ 10 "심한 통증") 및 모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tunis University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HTHEC-2017-09

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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복강경 담낭절제술에 대한 임상 시험

  • Hospital Universitario de Fuenlabrada
    Spanish Association of Surgeons (AEC)
    모집하지 않고 적극적으로
    Bilipancreatic Limb의 길이가 다른 위 우회술 (BPG-1)
    고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 이상지질혈증 | 수면 무호흡증 | Laparoscopic-Roux-en-Y 위 우회술
    스페인

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