Effetto della caffeina sul tempo di comparsa dell'anestetico dopo colecistectomia laparoscopica: studio controllato randomizzato
3 ottobre 2021 aggiornato da: Daghmouri Mohamed Aziz, Tunis University
Un'uscita più rapida dall'anestesia generale ha un duplice impatto medico-economico riducendo i rischi di complicanze e ottimizzando le prestazioni delle unità chirurgiche.
Nessun farmaco è stato trattenuto per la sua capacità di accelerare attivamente l'emergenza dell'anestetico inimicandosi gli ipnotici.
Pertanto, lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto della caffeina sul tempo di emergere dall'anestesia con sevoflurano per la colecistectomia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Aziz DAGHMOURI, M.D
- Numero di telefono: 0021629442474
- Email: aziz.daghmouri@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Tunis, Tunisia
- Reclutamento
- Habib Thameur Hospital
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Contatto:
- Mohamed Aziz Daghmouri
- Email: aziz.daghmouri@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I e II, di età superiore ai 18 anni e in attesa di colecistectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con allergia alla caffeina citrato e agli analgesici utilizzati durante il periodo postoperatorio, quelli con grave insufficienza renale o epatica, quelli che si sono rifiutati di partecipare oltre a pazienti con disturbi del ritmo cardiaco, disturbi convulsivi, ipertensione, malattie alcoliche o psichiatriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo G.C
ricevuto 300 mg di infusione di caffeina citrato
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Al termine dell'intervento chirurgico, il farmaco in studio è stato somministrato per via endovenosa nell'arco di dieci minuti, quindi l'infusione di sevoflurano è stata interrotta in corrispondenza dell'inizio del periodo di recupero
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Comparatore placebo: Gruppo G.S
Infusione salina equivalente
|
Al termine dell'intervento, il placebo è stato somministrato per via endovenosa per dieci minuti, quindi l'infusione di sevoflurano è stata interrotta in corrispondenza dell'inizio del periodo di recupero
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di recupero anestetico
Lasso di tempo: Postoperatorio
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tempo per tornare alla respirazione spontanea, apertura degli occhi su comando verbale e tempo per l'estubazione
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Postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livelli plasmatici di caffeina a H1 e H24
Lasso di tempo: Ora 1 e Ora 24
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Ora 1 e Ora 24
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riabilitazione postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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incidenza di mal di testa, nausea e vomito, punteggio di stanchezza, tempo al primo flatulenza e soddisfazione dei pazienti
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24 ore dopo l'intervento
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dolore postoperatorio (punteggio della scala analogica visiva da 0 "nessun dolore" a 10 "dolore grave") e consumo di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
15 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Antagonisti del recettore purinergico P1
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Caffeina
- Citrato di caffeina
Altri numeri di identificazione dello studio
- HTHEC-2017-09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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