A koffein hatása az érzéstelenítésig eltelt időre laparoszkópos kolecisztektómia után: Randomizált, kontrollált vizsgálat
2021. október 3. frissítette: Daghmouri Mohamed Aziz, Tunis University
Az általános érzéstelenítésből való gyorsabb kilépésnek kettős egészségügyi-gazdasági hatása van, mivel csökkenti a szövődmények kockázatát és optimalizálja a műtéti egységek teljesítményét.
Egyetlen gyógyszert sem őriztek meg azért, mert az altatók antagonizálásával aktívan felgyorsítaná az érzéstelenítés kialakulását.
Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a koffein hatását a laparoszkópos kolecisztektómia szevoflurán érzéstelenítéséből való kilépés idejére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Aziz DAGHMOURI, M.D
- Telefonszám: 0021629442474
- E-mail: aziz.daghmouri@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tunis, Tunézia
- Toborzás
- Habib Thameur Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Aziz Daghmouri
- E-mail: aziz.daghmouri@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. és II. 18 évesnél idősebb, laparoszkópos kolecisztektómiára tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- A koffein-citrátra és a posztoperatív időszakban alkalmazott fájdalomcsillapítókra allergiás, súlyos vese- vagy májelégtelenségben szenvedők, a részvételt megtagadók szívritmuszavarban, görcsrohamban, magas vérnyomásban, alkoholos vagy pszichiátriai betegségben szenvedők mellett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GC csoport
300 mg koffein-citrát infúziót kapott
|
A műtét végén a vizsgált gyógyszert intravénásan adták be tíz percen keresztül, majd a sevoflurán infúziót a gyógyulási időszak kezdetének megfelelően leállították.
|
|
Placebo Comparator: GS csoport
Egyenértékű sóoldat infúzió
|
A műtét végén a placebót intravénásan adták be tíz percen keresztül, majd a sevoflurán infúziót a gyógyulási időszak kezdetének megfelelően leállították.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
érzéstelenítő gyógyulási idő
Időkeret: Posztoperatív
|
ideje visszatérni a spontán légzéshez, a szem felnyitása szóbeli parancsra és ideje az extubációnak
|
Posztoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
plazma koffeinszint H1 és H24
Időkeret: 1. óra és 24. óra
|
1. óra és 24. óra
|
|
|
posztoperatív rehabilitáció
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
fejfájás, hányinger és hányás előfordulása, fáradtsági pontszám, az első flatusig eltelt idő és a betegek elégedettsége
|
24 órával a műtét után
|
|
posztoperatív fájdalom (a vizuális analóg skála pontszáma 0 „nincs fájdalom” – 10 „erős fájdalom”) és morfiumfogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HTHEC-2017-09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .