Efeito da cafeína no tempo para emergência anestésica após colecistectomia laparoscópica: estudo randomizado controlado
3 de outubro de 2021 atualizado por: Daghmouri Mohamed Aziz, Tunis University
Uma emergência mais rápida da anestesia geral tem um duplo impacto médico-econômico, reduzindo os riscos de complicações e otimizando o desempenho das unidades cirúrgicas.
Nenhuma droga foi retida por sua capacidade de acelerar ativamente a emergência do anestésico por antagonizar os hipnóticos.
Assim, o objetivo deste estudo foi examinar o efeito da cafeína no tempo de emergência da anestesia com sevoflurano para colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Aziz DAGHMOURI, M.D
- Número de telefone: 0021629442474
- E-mail: aziz.daghmouri@gmail.com
Locais de estudo
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Tunis, Tunísia
- Recrutamento
- Habib Thameur Hospital
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Contato:
- Mohamed Aziz Daghmouri
- E-mail: aziz.daghmouri@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da American Society of Anesthesiologists (ASA) I e II, com idade superior a 18 anos e agendados para colecistectomia laparoscópica
Critério de exclusão:
- Paciente com alergia a citrato de cafeína e analgésicos usados no pós-operatório, com insuficiência renal ou hepática grave, que se recusaram a participar, além de paciente com distúrbio do ritmo cardíaco, distúrbio convulsivo, hipertensão, doença alcoólica ou psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo GC
recebeu 300 mg de infusão de citrato de cafeína
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No final da cirurgia, o medicamento do estudo foi administrado por via intravenosa durante dez minutos e a infusão de sevoflurano foi interrompida, correspondendo ao início do período de recuperação
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Comparador de Placebo: Grupo GS
Infusão de solução salina equivalente
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No final da cirurgia, o placebo foi administrado por via intravenosa durante dez minutos e a infusão de sevoflurano foi interrompida correspondente ao início do período de recuperação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de recuperação anestésica
Prazo: Pós-operatório
|
tempo para retorno à respiração espontânea, abertura ocular ao comando verbal e tempo para extubação
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Pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis plasmáticos de cafeína em H1 e H24
Prazo: Hora 1 e Hora 24
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Hora 1 e Hora 24
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reabilitação pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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incidência de cefaléia, náuseas e vômitos, escore de cansaço, tempo até a primeira flatulência e satisfação dos pacientes
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24 horas de pós-operatório
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dor pós-operatória (pontuação da Escala Visual Analógica de 0 "sem dor" a 10 "dor intensa") e consumo de morfina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Cafeína
- Citrato de cafeína
Outros números de identificação do estudo
- HTHEC-2017-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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