Влияние кофеина на время до появления анестетика после лапароскопической холецистэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
3 октября 2021 г. обновлено: Daghmouri Mohamed Aziz, Tunis University
Более быстрый выход из наркоза имеет двойной медико-экономический эффект за счет снижения риска осложнений и оптимизации работы хирургических отделений.
Ни одно лекарство не было сохранено из-за его способности активно ускорять появление анестетика за счет противодействия снотворным.
Таким образом, целью данного исследования было изучение влияния кофеина на время выхода из наркоза севофлураном при лапароскопической холецистэктомии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Aziz DAGHMOURI, M.D
- Номер телефона: 0021629442474
- Электронная почта: aziz.daghmouri@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tunis, Тунис
- Рекрутинг
- Habib Thameur Hospital
-
Контакт:
- Mohamed Aziz Daghmouri
- Электронная почта: aziz.daghmouri@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) I и II пациенты в возрасте старше 18 лет, которым назначена лапароскопическая холецистэктомия
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергией на цитрат кофеина и анальгетики, применяемые в послеоперационном периоде, пациенты с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, лица, отказавшиеся от участия, а также пациенты с нарушением сердечного ритма, судорожными расстройствами, артериальной гипертензией, алкогольными или психическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГК группа
получил 300 мг настоя цитрата кофеина
|
В конце операции исследуемый препарат вводили внутривенно в течение десяти минут, после чего инфузию севофлюрана прекращали, что соответствовало началу восстановительного периода.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа ГС
Эквивалентная инфузия физиологического раствора
|
В конце операции плацебо вводили внутривенно в течение десяти минут, после чего инфузию севофлюрана прекращали, что соответствовало началу восстановительного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время восстановления после наркоза
Временное ограничение: Послеоперационный
|
время возвращения к спонтанному дыханию, открытие глаз по словесной команде и время экстубации
|
Послеоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни кофеина в плазме на H1 и H24
Временное ограничение: Час 1 и Час 24
|
Час 1 и Час 24
|
|
|
послеоперационная реабилитация
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
частота головной боли, тошноты и рвоты, оценка утомляемости, время до появления первых газов и удовлетворенность пациентов
|
24 часа после операции
|
|
послеоперационная боль (оценка по визуальной аналоговой шкале от 0 «нет боли» до 10 «сильная боль») и потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Кофеин
- Цитрат кофеина
Другие идентификационные номера исследования
- HTHEC-2017-09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .