Wpływ kofeiny na czas do pojawienia się środka znieczulającego po cholecystektomii laparoskopowej: badanie z randomizacją i kontrolą
3 października 2021 zaktualizowane przez: Daghmouri Mohamed Aziz, Tunis University
Szybsze wybudzanie ze znieczulenia ogólnego ma podwójny wpływ medyczno-ekonomiczny poprzez zmniejszenie ryzyka powikłań i optymalizację pracy oddziałów chirurgicznych.
Żaden lek nie został zachowany ze względu na jego zdolność do aktywnego przyspieszania wyłaniania się środka znieczulającego poprzez antagonizowanie środków nasennych.
Dlatego celem niniejszej pracy było zbadanie wpływu kofeiny na czas wybudzenia ze znieczulenia sewofluranem do cholecystektomii laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Aziz DAGHMOURI, M.D
- Numer telefonu: 0021629442474
- E-mail: aziz.daghmouri@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tunis, Tunezja
- Rekrutacyjny
- Habib Thameur Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Aziz Daghmouri
- E-mail: aziz.daghmouri@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I i II pacjenci w wieku powyżej 18 lat zakwalifikowani do cholecystektomii laparoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z alergią na cytrynian kofeiny i leki przeciwbólowe stosowane w okresie pooperacyjnym, z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby, którzy odmówili udziału oprócz pacjentów z zaburzeniami rytmu serca, napadami padaczkowymi, nadciśnieniem tętniczym, chorobą alkoholową lub psychiatryczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa GK
otrzymał 300 mg wlewu cytrynianu kofeiny
|
Pod koniec operacji badany lek podawano dożylnie w ciągu dziesięciu minut, po czym przerwano wlew sewofluranu, co odpowiadało rozpoczęciu okresu rekonwalescencji
|
|
Komparator placebo: Grupa GS
Równoważna infuzja soli fizjologicznej
|
Pod koniec operacji placebo podano dożylnie w ciągu dziesięciu minut, po czym przerwano wlew sewofluranu, co odpowiadało rozpoczęciu okresu rekonwalescencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas rekonwalescencji po znieczuleniu
Ramy czasowe: Pooperacyjny
|
czas na powrót do spontanicznego oddychania, otwarcie oczu na polecenie słowne i czas na ekstubację
|
Pooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom kofeiny w osoczu w H1 i H24
Ramy czasowe: Godzina 1 i Godzina 24
|
Godzina 1 i Godzina 24
|
|
|
rehabilitacja pooperacyjna
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
częstości występowania bólów głowy, nudności i wymiotów, stopnia zmęczenia, czasu do wystąpienia pierwszych wzdęć i zadowolenia pacjentów
|
24 godziny po operacji
|
|
ból pooperacyjny (wynik w wizualnej skali analogowej od 0 „brak bólu” do 10 „silny ból”) i spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Antagoniści receptora purynergicznego P1
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Kofeina
- Cytrynian kofeiny
Inne numery identyfikacyjne badania
- HTHEC-2017-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .