Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av koffein på tid til bedøvelse etter laparoskopisk kolecystektomi: randomisert-kontrollert forsøk

3. oktober 2021 oppdatert av: Daghmouri Mohamed Aziz, Tunis University
En raskere fremvekst fra generell anestesi har en dobbel medisinsk-økonomisk effekt ved å redusere risikoen for komplikasjoner og optimalisere ytelsen til kirurgiske enheter. Ingen medikamenter har blitt beholdt for sin evne til aktivt å akselerere anestesifremveksten ved å motvirke hypnotika. Målet med denne studien var derfor å undersøke effekten av koffein på tiden for å komme ut av sevoflurananestesi for laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I og II pasienter, eldre enn 18 år og planlagt for laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med allergi mot koffeinsitrat og analgetika brukt i postoperativ periode, de med alvorlig nyre- eller leversvikt, de som nektet å delta i tillegg til pasienter med hjerterytmeforstyrrelser, anfallsforstyrrelser, hypertensjon, alkoholisk eller psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GC gruppe
fikk 300 mg koffeinsitratinfusjon
Legemiddel: 300 mg koffeinsitratinfusjon
På slutten av operasjonen ble studiemedikamentet gitt intravenøst ​​over ti minutter enn sevofluraninfusjonen ble stoppet tilsvarende starten på restitusjonsperioden
Placebo komparator: GS-gruppen
Ekvivalent saltvannsinfusjon
Legemiddel: Placebo
Ved slutten av operasjonen ble placebo gitt intravenøst ​​i løpet av ti minutter enn sevofluraninfusjonen ble stoppet tilsvarende starten på restitusjonsperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bedøvelsestid
Tidsramme: Postoperativt
tid for å gå tilbake til spontan pusting, øyeåpning på verbal kommando og tid for ekstubering
Postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plasmakoffeinnivåer ved H1 og H24
Tidsramme: Time 1 og time 24
Time 1 og time 24
postoperativ rehabilitering
Tidsramme: 24 timer postoperativt
forekomst av hodepine, kvalme og oppkast, tretthetsscore, tid til første flatus og tilfredshet hos pasienter
24 timer postoperativt
postoperativ smerte (Visual Analog Scale score 0 "ingen smerte" til 10 "alvorlig smerte") og inntak av morfin
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tunis University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HTHEC-2017-09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk kolecystektomi

  • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
    Fullført
    Variert praksis på LAPSIM
    Skilss Acquisition for Virtual Reality Laparoscopic Training
    Danmark

Kliniske studier på 300 mg koffeinsitratinfusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere