Effet de la caféine sur le délai d'émergence anesthésique après une cholécystectomie laparoscopique : essai contrôlé randomisé
3 octobre 2021 mis à jour par: Daghmouri Mohamed Aziz, Tunis University
Une sortie plus rapide de l'anesthésie générale a un double impact médico-économique en réduisant les risques de complications et en optimisant les performances des blocs opératoires.
Aucun médicament n'a été retenu pour sa capacité à accélérer activement l'émergence anesthésique en antagoniste des hypnotiques.
Ainsi, le but de cette étude était d'examiner l'effet de la caféine sur le temps de sortie d'une anesthésie au sévoflurane pour une cholécystectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Aziz DAGHMOURI, M.D
- Numéro de téléphone: 0021629442474
- E-mail: aziz.daghmouri@gmail.com
Lieux d'étude
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-
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Tunis, Tunisie
- Recrutement
- Habib Thameur Hospital
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Contact:
- Mohamed Aziz Daghmouri
- E-mail: aziz.daghmouri@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de la société américaine des anesthésiologistes (ASA) I et II, âgés de plus de 18 ans et devant subir une cholécystectomie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Patient allergique au citrate de caféine et aux analgésiques utilisés pendant la période postopératoire, ceux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, ceux qui ont refusé de participer en plus des patients souffrant de troubles du rythme cardiaque, de troubles convulsifs, d'hypertension, de maladie alcoolique ou psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe GC
a reçu 300 mg d'infusion de citrate de caféine
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À la fin de la chirurgie, le médicament à l'étude a été administré par voie intraveineuse pendant dix minutes, puis la perfusion de sévoflurane a été arrêtée correspondant au début de la période de récupération.
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Comparateur placebo: Groupe GS
Perfusion saline équivalente
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A la fin de la chirurgie, le placebo a été administré par voie intraveineuse pendant dix minutes puis la perfusion de sévoflurane a été arrêtée correspondant au début de la période de récupération
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de récupération anesthésique
Délai: Postopératoire
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temps de retour à la respiration spontanée, ouverture des yeux sur commande verbale et temps d'extubation
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Postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux plasmatiques de caféine à H1 et H24
Délai: Heure 1 et Heure 24
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Heure 1 et Heure 24
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rééducation postopératoire
Délai: 24 heures après l'opération
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incidence des céphalées, nausées et vomissements, score de fatigue, délai avant les premières flatulences et satisfaction des patients
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24 heures après l'opération
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douleurs postopératoires (score Visual Analog Scale 0 "pas de douleur" à 10 "douleur intense") et consommation de morphine
Délai: 24 heures après l'opération
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
15 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2021
Première publication (Réel)
15 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Stimulants du système nerveux central
- Caféine
- Citrate de caféine
Autres numéros d'identification d'étude
- HTHEC-2017-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .