Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av koffein på tid till anestetisk uppkomst efter laparoskopisk kolecystektomi: randomiserad kontrollerad studie

3 oktober 2021 uppdaterad av: Daghmouri Mohamed Aziz, Tunis University
En snabbare uppkomst från allmän anestesi har en dubbel medicinsk-ekonomisk inverkan genom att minska riskerna för komplikationer och optimera prestanda för kirurgiska enheter. Inget läkemedel har behållits för dess förmåga att aktivt påskynda uppkomsten av anestesimedel genom att motverka hypnotika. Sålunda var syftet med denna studie att undersöka effekten av koffein på tiden för att komma från sevoflurananestesi för laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I och II-patienter, äldre än 18 år och planerade för laparoskopisk kolecystektomi

Exklusions kriterier:

  • Patient med allergi mot koffeincitrat och smärtstillande medel som används under postoperativ period, de med allvarlig njur- eller leversvikt, de som vägrade att delta utöver patienter med hjärtrytmrubbningar, krampanfall, högt blodtryck, alkohol eller psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GC-grupp
fick 300 mg koffeincitratinfusion
Läkemedel: 300 mg koffeincitratinfusion
I slutet av operationen gavs studieläkemedlet intravenöst under tio minuter sedan sevofluraninfusionen stoppades motsvarande början av återhämtningsperioden
Placebo-jämförare: GS-gruppen
Motsvarande saltlösningsinfusion
Läkemedel: Placebo
I slutet av operationen gavs placebo intravenöst under tio minuter sedan sevofluraninfusionen stoppades motsvarande början av återhämtningsperioden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återhämtningstid för narkos
Tidsram: Postoperativ
tid att återgå till spontan andning, ögonöppning på verbalt kommando och tid för extubation
Postoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plasmakoffeinnivåer vid H1 och H24
Tidsram: Timme 1 och timme 24
Timme 1 och timme 24
postoperativ rehabilitering
Tidsram: 24 timmar efter operationen
förekomst av huvudvärk, illamående och kräkningar, trötthetspoäng, tid till första flatus och tillfredsställelse hos patienter
24 timmar efter operationen
postoperativ smärta (visuell analog skala poäng 0 "ingen smärta" till 10 "svår smärta") och konsumtion av morfin
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tunis University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

15 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HTHEC-2017-09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 300 mg koffeincitratinfusion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera